- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00913536
Cone Beam Computed Tomography (CT) blære
Cone-Beam Computed Tomography i billedstyret strålebehandling til patienter med blærekræft
Denne undersøgelse er designet til at undersøge, om daglige billeder af bækken og blære ved hjælp af en enhed kaldet en keglestråle CT-scanner vil hjælpe med at øge nøjagtigheden af strålebehandling. Keglestråle-CT-scanneren er en del af strålebehandlingsenheden. Resultaterne af undersøgelsen kan i fremtiden gøre det muligt for patienter, som er i strålebehandling for blærekræft, at 1) få mere præcist rettet behandling, 2) få leveret højere doser af stråling til tumoren, samtidig med at doser til det omgivende normale væv holdes så lave som muligt. Dette kan muliggøre udryddelse af kræften og samtidig minimere bivirkninger af behandlingen.
Denne undersøgelse består af to faser: Fase A og Fase B. I fase A blev billeder indsamlet og analyseret, og det blev bekræftet, at det var nyttigt at bruge keglestrålemaskinen til daglige justeringer af Cone Beam CT Blære (Fase B). I fase B håber vi at kunne bruge keglestråle-CT-scanninger til mere præcist at dirigere strålebehandlingerne på daglig basis.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- University Health Network, Princess Margaret Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Diagnose af carcinom i blæren
- Patienter, der gennemgår radikal ekstern strålebehandling
- Alder >18 år
- ECOG ydeevne status 0-1
- Informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Inflammatorisk tarmsygdom eller kollagen karsygdom
- Patienter i palliativ strålebehandling til blæren
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Keglestråle CT ved blærekræft
|
Brug af keglestråle CT-scanner vil hjælpe med at øge nøjagtigheden af din strålebehandling.
Keglestråle-CT-scanneren er en del af strålebehandlingsenheden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At evaluere gennemførligheden af keglestråle-CT til daglig online billedvejledning hos patienter, der modtager strålebehandling for blærekræft.
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mål interfraktion, intrafraktion & deformitet af blæren; bestemme tilstrækkeligheden af nuværende marginer; rapportere ændringer i blærevolumen under behandlingen; evaluere brugen af fiducial markører plus CBCT til online billedvejledning og transabdominalt ultralydssystem.
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter Chung, MB ChB, University Health Network, Princess Margaret Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UHN REB 05-0620-CE
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .