Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cone Beam Computed Tomography (CT) blære

24. april 2019 opdateret af: University Health Network, Toronto

Cone-Beam Computed Tomography i billedstyret strålebehandling til patienter med blærekræft

Denne undersøgelse er designet til at undersøge, om daglige billeder af bækken og blære ved hjælp af en enhed kaldet en keglestråle CT-scanner vil hjælpe med at øge nøjagtigheden af ​​strålebehandling. Keglestråle-CT-scanneren er en del af strålebehandlingsenheden. Resultaterne af undersøgelsen kan i fremtiden gøre det muligt for patienter, som er i strålebehandling for blærekræft, at 1) få mere præcist rettet behandling, 2) få leveret højere doser af stråling til tumoren, samtidig med at doser til det omgivende normale væv holdes så lave som muligt. Dette kan muliggøre udryddelse af kræften og samtidig minimere bivirkninger af behandlingen.

Denne undersøgelse består af to faser: Fase A og Fase B. I fase A blev billeder indsamlet og analyseret, og det blev bekræftet, at det var nyttigt at bruge keglestrålemaskinen til daglige justeringer af Cone Beam CT Blære (Fase B). I fase B håber vi at kunne bruge keglestråle-CT-scanninger til mere præcist at dirigere strålebehandlingerne på daglig basis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Cone beam computed tomography (CT) er ny teknologi, der tillader erhvervelse af 3-dimensionel tværsnitsbilleddannelse, mens patienten er placeret på en lineær accelerator briks. Cone beam CT giver også 3D-volumetriske data for blødt væv og derfor vigtig information om daglig interfraktionsbevægelse og deformation af normale kritiske strukturer i bækkenet. Visualisering af tumoren ved hjælp af denne teknologi kan også forbedres ved yderligere placering af referencemarkører omkring tumorlejet for at sikre endnu mere nøjagtig målretning. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden af ​​daglig keglestråle-CT til billedvejledning hos patienter, der modtager strålebehandling (RT) for blærekræft, samt at dokumentere ændringer i størrelse og placering af blæren og endetarmen under et helt RT-forløb. Dette vil gøre os i stand til at udforske teknikker til strålebehandling baseret på normale vævsundgåelsesmodeller for at reducere behandlingstoksicitet og potentielt dosiseskalering i fremtiden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network, Princess Margaret Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Diagnose af carcinom i blæren

  • Patienter, der gennemgår radikal ekstern strålebehandling
  • Alder >18 år
  • ECOG ydeevne status 0-1
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Inflammatorisk tarmsygdom eller kollagen karsygdom
  • Patienter i palliativ strålebehandling til blæren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Keglestråle CT ved blærekræft
Brug af keglestråle CT-scanner vil hjælpe med at øge nøjagtigheden af ​​din strålebehandling. Keglestråle-CT-scanneren er en del af strålebehandlingsenheden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At evaluere gennemførligheden af ​​keglestråle-CT til daglig online billedvejledning hos patienter, der modtager strålebehandling for blærekræft.
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mål interfraktion, intrafraktion & deformitet af blæren; bestemme tilstrækkeligheden af ​​nuværende marginer; rapportere ændringer i blærevolumen under behandlingen; evaluere brugen af ​​fiducial markører plus CBCT til online billedvejledning og transabdominalt ultralydssystem.
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Chung, MB ChB, University Health Network, Princess Margaret Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

11. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2009

Først opslået (Skøn)

4. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner