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Tomografia computadorizada (TC) de feixe cônico Bexiga

24 de abril de 2019 atualizado por: University Health Network, Toronto

Tomografia computadorizada de feixe cônico em radioterapia guiada por imagem para pacientes com câncer de bexiga

Este estudo foi desenvolvido para investigar se as imagens diárias da pelve e da bexiga usando um dispositivo chamado tomógrafo de feixe cônico ajudarão a aumentar a precisão do tratamento de radioterapia. O tomógrafo de feixe cônico faz parte da unidade de tratamento de radioterapia. Os resultados do estudo podem permitir que, no futuro, pacientes submetidos a tratamento radioterápico para câncer de bexiga 1) tenham um tratamento direcionado com mais precisão, 2) recebam doses mais altas de radiação no tumor, mantendo as doses nos tecidos normais circundantes tão baixas quanto possível. Isso pode permitir a erradicação do câncer, minimizando os efeitos colaterais do tratamento.

Este estudo consiste em duas fases: Fase A e Fase B. Na Fase A, as imagens foram coletadas e analisadas e foi confirmado que era útil usar a máquina de feixe cônico para ajustes diários do tratamento da bexiga por TC de feixe cônico (Fase B). Na fase B, esperamos poder usar tomografias de feixe cônico para direcionar com mais precisão os tratamentos de radioterapia no dia a dia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A tomografia computadorizada (TC) de feixe cônico é uma nova tecnologia que permite a aquisição de imagens transversais tridimensionais enquanto o paciente está posicionado em uma mesa de aceleração linear. A TC de feixe cônico também fornece dados volumétricos de tecidos moles em 3D e, portanto, informações importantes sobre o movimento de interfração diária e a deformação de estruturas críticas normais dentro da pelve. A visualização do tumor usando essa tecnologia também pode ser aprimorada pela colocação adicional de marcadores fiduciais ao redor do leito do tumor para garantir um direcionamento ainda mais preciso. O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade da TC diária de feixe cônico para orientação de imagem em pacientes recebendo radioterapia (RT) para câncer de bexiga, bem como documentar as alterações no tamanho e localização da bexiga e do reto durante todo o curso de RT. Isso nos permitirá explorar técnicas de terapia de radiação com base em modelos de prevenção de tecido normal para reduzir a toxicidade do tratamento e potencialmente aumentar a dose no futuro.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • University Health Network, Princess Margaret Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Diagnóstico de carcinoma da bexiga

  • Pacientes submetidos a radioterapia radical externa
  • Idade >18 anos
  • Status de desempenho ECOG 0-1
  • Consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Doença inflamatória intestinal ou doença vascular do colágeno
  • Pacientes submetidos a radioterapia paliativa na bexiga

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TC de feixe cônico em câncer de bexiga
Outro: Usando TC de feixe cônico em pacientes com câncer de bexiga
O uso do tomógrafo de feixe cônico ajudará a aumentar a precisão do seu tratamento de radioterapia. O tomógrafo de feixe cônico faz parte da unidade de tratamento de radioterapia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliar a viabilidade da TC de feixe cônico para orientação on-line diária de imagens em pacientes recebendo radioterapia para câncer de bexiga.
Prazo: 5 anos
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Meça a interfração, intrafração e deformidade da bexiga; determine a adequação das margens atuais; relatar alterações no volume da bexiga durante o tratamento; avaliar o uso de marcadores fiduciais mais CBCT para orientação de imagem on-line e sistema de ultrassom transabdominal.
Prazo: 5 anos
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Health Network, Toronto

Colaboradores

Princess Margaret Hospital, Canada

Investigadores

  • Investigador principal: Peter Chung, MB ChB, University Health Network, Princess Margaret Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

11 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

4 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UHN REB 05-0620-CE

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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