锥束计算机断层扫描 (CT) 膀胱
2019年4月24日 更新者：University Health Network, Toronto
锥形束计算机断层扫描在膀胱癌患者图像引导放射治疗中的应用
本研究旨在调查使用称为锥形束 CT 扫描仪的设备对骨盆和膀胱的每日图像是否有助于提高放射治疗的准确性。 锥形束 CT 扫描仪是放射治疗单元的一部分。 该研究的结果可能使未来接受膀胱癌放射治疗的患者能够 1) 获得更准确的定向治疗，2) 将更高剂量的辐射输送到肿瘤，同时将周围正常组织的剂量保持在低至可能的。 这可以根除癌症，同时最大限度地减少治疗的副作用。
本研究包括两个阶段：A 阶段和 B 阶段。在 A 阶段，收集和分析图像，并确认使用锥形束机器进行日常锥形束 CT 膀胱（B 期）治疗调整是有用的。 在 B 阶段，我们希望能够使用锥形束 CT 扫描来更准确地指导日常放射治疗。
研究概览
详细说明
锥形束计算机断层扫描 (CT) 是一种新技术，可以在患者位于直线加速器床上时获取 3 维横截面成像。
锥形束 CT 还提供 3D 软组织体积数据，因此提供有关骨盆内正常关键结构的每日分界运动和变形的重要信息。
使用该技术的肿瘤可视化也可以通过在肿瘤床周围额外放置基准标记来增强，以确保更准确的靶向。
本研究的目的是评估每日锥形束 CT 对接受膀胱癌放射治疗 (RT) 的患者进行图像引导的可行性，并记录整个 RT 过程中膀胱和直肠大小和位置的变化。
这将使我们能够探索基于正常组织回避模型的放射治疗技术，以减少治疗毒性和未来可能的剂量增加。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
- University Health Network, Princess Margaret Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
膀胱癌的诊断
- 接受根治性外照射放疗的患者
- 年龄 >18 岁
- ECOG 体能状态 0-1
- 知情同意
排除标准：
- 炎症性肠病或胶原血管病
- 接受膀胱姑息性放疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：膀胱癌中的锥形束 CT
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使用锥形束 CT 扫描仪将有助于提高放射治疗的准确性。
锥形束 CT 扫描仪是放射治疗单元的一部分。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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评估锥形束CT对接受放射治疗的膀胱癌患者进行日常在线图像引导的可行性。
大体时间：5年
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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测量膀胱的分叉、内分叉和畸形；确定现有边缘的充分性；报告治疗期间膀胱容量的变化；评估使用基准标记和 CBCT 进行在线图像引导和经腹超声系统。
大体时间：5年
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Peter Chung, MB ChB、University Health Network, Princess Margaret Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2005年11月1日
初级完成 (实际的)
2018年9月1日
研究完成 (实际的)
2018年10月11日
研究注册日期
首次提交
2009年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月3日
首次发布 (估计)
2009年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月24日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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