- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00913536
Kegelstrahl-Computertomographie (CT)-Blase
Kegelstrahl-Computertomographie in der bildgesteuerten Strahlentherapie für Patienten mit Blasenkrebs
Mit dieser Studie soll untersucht werden, ob tägliche Bilder des Beckens und der Blase mithilfe eines sogenannten Kegelstrahl-CT-Scanners dazu beitragen, die Genauigkeit der Strahlentherapiebehandlung zu erhöhen. Der Kegelstrahl-CT-Scanner ist Teil der Strahlentherapie-Behandlungseinheit. Die Ergebnisse der Studie könnten Patienten, die sich einer Strahlentherapie gegen Blasenkrebs unterziehen, in Zukunft ermöglichen, 1) eine genauer ausgerichtete Behandlung zu erhalten, 2) höhere Strahlendosen an den Tumor abzugeben und gleichzeitig die Dosen an das umgebende normale Gewebe so gering wie möglich zu halten möglich. Dies kann die Ausrottung des Krebses ermöglichen und gleichzeitig die Nebenwirkungen der Behandlung minimieren.
Diese Studie besteht aus zwei Phasen: Phase A und Phase B. In Phase A wurden Bilder gesammelt und analysiert und es wurde bestätigt, dass es nützlich war, das Cone-Beam-Gerät für die täglichen Anpassungen der Cone-Beam-CT-Blase (Phase B)-Behandlung zu verwenden. In Phase B hoffen wir, mithilfe von Cone-Beam-CT-Scans die Strahlentherapie-Behandlungen täglich genauer steuern zu können.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- University Health Network, Princess Margaret Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Diagnose eines Blasenkarzinoms
- Patienten, die sich einer radikalen externen Strahlentherapie unterziehen
- Alter >18 Jahre
- ECOG-Leistungsstatus 0-1
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Entzündliche Darmerkrankung oder Kollagengefäßerkrankung
- Patienten, die sich einer palliativen Strahlentherapie der Blase unterziehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kegelstrahl-CT bei Blasenkrebs
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Der Einsatz eines Kegelstrahl-CT-Scanners trägt dazu bei, die Genauigkeit Ihrer Strahlentherapiebehandlung zu erhöhen.
Der Kegelstrahl-CT-Scanner ist Teil der Strahlentherapie-Behandlungseinheit.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bewertung der Machbarkeit der Kegelstrahl-CT für die tägliche Online-Bildführung bei Patienten, die eine Strahlentherapie gegen Blasenkrebs erhalten.
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Messen Sie Interfraktion, Intrafraktion und Deformität der Blase; bestimmen Sie die Angemessenheit der vorhandenen Ränder; Veränderungen des Blasenvolumens während der Behandlung melden; Bewerten Sie die Verwendung von Referenzmarkern plus CBCT für die Online-Bildführung und das transabdominale Ultraschallsystem.
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Peter Chung, MB ChB, University Health Network, Princess Margaret Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UHN REB 05-0620-CE
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