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Kegelstrahl-Computertomographie (CT)-Blase

24. April 2019 aktualisiert von: University Health Network, Toronto

Kegelstrahl-Computertomographie in der bildgesteuerten Strahlentherapie für Patienten mit Blasenkrebs

Mit dieser Studie soll untersucht werden, ob tägliche Bilder des Beckens und der Blase mithilfe eines sogenannten Kegelstrahl-CT-Scanners dazu beitragen, die Genauigkeit der Strahlentherapiebehandlung zu erhöhen. Der Kegelstrahl-CT-Scanner ist Teil der Strahlentherapie-Behandlungseinheit. Die Ergebnisse der Studie könnten Patienten, die sich einer Strahlentherapie gegen Blasenkrebs unterziehen, in Zukunft ermöglichen, 1) eine genauer ausgerichtete Behandlung zu erhalten, 2) höhere Strahlendosen an den Tumor abzugeben und gleichzeitig die Dosen an das umgebende normale Gewebe so gering wie möglich zu halten möglich. Dies kann die Ausrottung des Krebses ermöglichen und gleichzeitig die Nebenwirkungen der Behandlung minimieren.

Diese Studie besteht aus zwei Phasen: Phase A und Phase B. In Phase A wurden Bilder gesammelt und analysiert und es wurde bestätigt, dass es nützlich war, das Cone-Beam-Gerät für die täglichen Anpassungen der Cone-Beam-CT-Blase (Phase B)-Behandlung zu verwenden. In Phase B hoffen wir, mithilfe von Cone-Beam-CT-Scans die Strahlentherapie-Behandlungen täglich genauer steuern zu können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Kegelstrahl-Computertomographie (CT) ist eine neue Technologie, die die Erfassung dreidimensionaler Querschnittsbilder ermöglicht, während der Patient auf einer Linearbeschleunigerliege positioniert ist. Die Kegelstrahl-CT liefert außerdem volumetrische 3D-Weichgewebedaten und damit wichtige Informationen über die tägliche Interfraktionsbewegung und Verformung normaler kritischer Strukturen im Becken. Die Visualisierung des Tumors mithilfe dieser Technologie kann auch durch die zusätzliche Platzierung von Referenzmarkierungen rund um das Tumorbett verbessert werden, um eine noch genauere Ausrichtung zu gewährleisten. Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit einer täglichen Kegelstrahl-CT zur Bildführung bei Patienten zu bewerten, die eine Strahlentherapie (RT) gegen Blasenkrebs erhalten, sowie Veränderungen in Größe und Lage der Blase und des Rektums während eines gesamten RT-Verlaufs zu dokumentieren. Dies wird es uns ermöglichen, Techniken für die Strahlentherapie zu erforschen, die auf normalen Gewebevermeidungsmodellen basieren, um die Toxizität der Behandlung und eine mögliche Dosissteigerung in der Zukunft zu reduzieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network, Princess Margaret Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Diagnose eines Blasenkarzinoms

  • Patienten, die sich einer radikalen externen Strahlentherapie unterziehen
  • Alter >18 Jahre
  • ECOG-Leistungsstatus 0-1
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Entzündliche Darmerkrankung oder Kollagengefäßerkrankung
  • Patienten, die sich einer palliativen Strahlentherapie der Blase unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kegelstrahl-CT bei Blasenkrebs
Der Einsatz eines Kegelstrahl-CT-Scanners trägt dazu bei, die Genauigkeit Ihrer Strahlentherapiebehandlung zu erhöhen. Der Kegelstrahl-CT-Scanner ist Teil der Strahlentherapie-Behandlungseinheit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung der Machbarkeit der Kegelstrahl-CT für die tägliche Online-Bildführung bei Patienten, die eine Strahlentherapie gegen Blasenkrebs erhalten.
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messen Sie Interfraktion, Intrafraktion und Deformität der Blase; bestimmen Sie die Angemessenheit der vorhandenen Ränder; Veränderungen des Blasenvolumens während der Behandlung melden; Bewerten Sie die Verwendung von Referenzmarkern plus CBCT für die Online-Bildführung und das transabdominale Ultraschallsystem.
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter Chung, MB ChB, University Health Network, Princess Margaret Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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