Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Конусно-лучевая компьютерная томография (КТ) мочевого пузыря

24 апреля 2019 г. обновлено: University Health Network, Toronto

Конусно-лучевая компьютерная томография в лучевой терапии под визуальным контролем у пациентов с раком мочевого пузыря

Это исследование предназначено для изучения того, помогут ли ежедневные снимки таза и мочевого пузыря с помощью устройства, называемого конусно-лучевым компьютерным томографом, повысить точность лучевой терапии. Конусно-лучевой компьютерный томограф является частью установки лучевой терапии. Результаты исследования могут позволить пациентам в будущем, которые будут проходить лучевую терапию по поводу рака мочевого пузыря, 1) получить более точно направленное лечение, 2) получить более высокие дозы радиации, доставляемые в опухоль, сохраняя при этом дозы на окружающие нормальные ткани как можно более низкими. возможный. Это может позволить искоренить рак при минимизации побочных эффектов лечения.

Это исследование состоит из двух фаз: Фаза A и Фаза B. На Фазе A были собраны и проанализированы изображения, и было подтверждено, что использование конусно-лучевого аппарата для ежедневных корректировок лечения с помощью конусно-лучевой КТ мочевого пузыря (Фаза B) полезно. На этапе B мы надеемся, что сможем использовать конусно-лучевую компьютерную томографию для более точного управления лучевой терапией на ежедневной основе.

Обзор исследования

Подробное описание

Конусно-лучевая компьютерная томография (КТ) — это новая технология, позволяющая получать трехмерные изображения поперечного сечения, когда пациент находится на кушетке с линейным ускорителем. Конусно-лучевая КТ также предоставляет трехмерные объемные данные мягких тканей и, следовательно, важную информацию о ежедневных межфракционных движениях и деформации нормальных критических структур в области таза. Визуализация опухоли с использованием этой технологии также может быть улучшена за счет дополнительного размещения реперных маркеров вокруг ложа опухоли для обеспечения еще более точного нацеливания. Целью данного исследования является оценка возможности ежедневной конусно-лучевой КТ для визуализации у пациентов, получающих лучевую терапию (ЛТ) по поводу рака мочевого пузыря, а также документирование изменений размера и расположения мочевого пузыря и прямой кишки в течение всего курса ЛТ. Это позволит нам изучить методы лучевой терапии, основанные на моделях избегания нормальных тканей, чтобы снизить токсичность лечения и потенциальное повышение дозы в будущем.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
        • University Health Network, Princess Margaret Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Диагностика рака мочевого пузыря

  • Пациенты, перенесшие радикальную дистанционную лучевую терапию
  • Возраст >18 лет
  • Статус производительности ECOG 0-1
  • Информированное согласие

Критерий исключения:

  • Воспалительные заболевания кишечника или коллагенозы сосудов
  • Пациенты, перенесшие паллиативную лучевую терапию мочевого пузыря

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Конусно-лучевая КТ при раке мочевого пузыря
Использование конусно-лучевого томографа поможет повысить точность лучевой терапии. Конусно-лучевой компьютерный томограф является частью установки лучевой терапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить применимость конусно-лучевой КТ для ежедневного контроля изображений в режиме онлайн у пациентов, получающих лучевую терапию по поводу рака мочевого пузыря.
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Измерьте интерфракцию, интрафракцию и деформацию мочевого пузыря; определите адекватность существующих краев; сообщать об изменениях объема мочевого пузыря во время лечения; оценить использование реперных маркеров плюс КЛКТ для онлайн-контроля изображения и трансабдоминальной ультразвуковой системы.
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Peter Chung, MB ChB, University Health Network, Princess Margaret Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться