- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00913536
Конусно-лучевая компьютерная томография (КТ) мочевого пузыря
Конусно-лучевая компьютерная томография в лучевой терапии под визуальным контролем у пациентов с раком мочевого пузыря
Это исследование предназначено для изучения того, помогут ли ежедневные снимки таза и мочевого пузыря с помощью устройства, называемого конусно-лучевым компьютерным томографом, повысить точность лучевой терапии. Конусно-лучевой компьютерный томограф является частью установки лучевой терапии. Результаты исследования могут позволить пациентам в будущем, которые будут проходить лучевую терапию по поводу рака мочевого пузыря, 1) получить более точно направленное лечение, 2) получить более высокие дозы радиации, доставляемые в опухоль, сохраняя при этом дозы на окружающие нормальные ткани как можно более низкими. возможный. Это может позволить искоренить рак при минимизации побочных эффектов лечения.
Это исследование состоит из двух фаз: Фаза A и Фаза B. На Фазе A были собраны и проанализированы изображения, и было подтверждено, что использование конусно-лучевого аппарата для ежедневных корректировок лечения с помощью конусно-лучевой КТ мочевого пузыря (Фаза B) полезно. На этапе B мы надеемся, что сможем использовать конусно-лучевую компьютерную томографию для более точного управления лучевой терапией на ежедневной основе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
- University Health Network, Princess Margaret Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Диагностика рака мочевого пузыря
- Пациенты, перенесшие радикальную дистанционную лучевую терапию
- Возраст >18 лет
- Статус производительности ECOG 0-1
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- Воспалительные заболевания кишечника или коллагенозы сосудов
- Пациенты, перенесшие паллиативную лучевую терапию мочевого пузыря
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Конусно-лучевая КТ при раке мочевого пузыря
|
Использование конусно-лучевого томографа поможет повысить точность лучевой терапии.
Конусно-лучевой компьютерный томограф является частью установки лучевой терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить применимость конусно-лучевой КТ для ежедневного контроля изображений в режиме онлайн у пациентов, получающих лучевую терапию по поводу рака мочевого пузыря.
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерьте интерфракцию, интрафракцию и деформацию мочевого пузыря; определите адекватность существующих краев; сообщать об изменениях объема мочевого пузыря во время лечения; оценить использование реперных маркеров плюс КЛКТ для онлайн-контроля изображения и трансабдоминальной ультразвуковой системы.
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Peter Chung, MB ChB, University Health Network, Princess Margaret Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UHN REB 05-0620-CE
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .