Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cone Beam Computed Tomography (CT) Blåsa

24 april 2019 uppdaterad av: University Health Network, Toronto

Cone-Beam Computed Tomography i bildstyrd strålbehandling för patienter med blåscancer

Denna studie är utformad för att undersöka om dagliga bilder av bäckenet och urinblåsan med hjälp av en enhet som kallas en CT-skanner med konstråle kommer att bidra till att öka noggrannheten i strålbehandlingsbehandlingen. Cone beam CT-skannern är en del av strålbehandlingsenheten. Resultaten av studien kan göra det möjligt för patienter som i framtiden genomgår strålbehandling för cancer i urinblåsan att 1) ​​få en mer exakt riktad behandling, 2) få högre stråldoser till tumören samtidigt som doser till omgivande normala vävnader hålls så låga som möjlig. Detta kan möjliggöra utrotning av cancern samtidigt som biverkningar av behandlingen minimeras.

Denna studie består av två faser: Fas A och Fas B. I Fas A samlades bilder in och analyserades och det bekräftades att det var användbart att använda konstrålemaskinen för dagliga Cone Beam CT-blåsa (Fas B)-behandlingsjusteringar. I fas B hoppas vi kunna använda cone beam CT-skanningar för att mer exakt styra strålbehandlingsbehandlingarna på en daglig basis.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Cone beam computed tomography (CT) är ny teknik som möjliggör inhämtning av 3-dimensionell tvärsnittsbild medan patienten är placerad på en linjär acceleratorsoffa. Cone beam CT ger också 3D-volymetriska mjukvävnadsdata och därför viktig information om daglig interfraktionsrörelse och deformation av normala kritiska strukturer i bäckenet. Visualisering av tumören med denna teknik kan också förbättras genom ytterligare placering av referensmarkörer runt tumörbädden för att säkerställa ännu mer exakt målinriktning. Syftet med denna studie är att bedöma genomförbarheten av daglig konstråle-CT för bildvägledning hos patienter som får strålbehandling (RT) för cancer i urinblåsan samt att dokumentera förändringar i storlek och placering av blåsan och ändtarmen under en hel RT-kur. Detta kommer att göra det möjligt för oss att utforska tekniker för strålbehandling baserade på normala vävnadsundvikande modeller för att minska behandlingstoxicitet och potentiellt dosupptrappning i framtiden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network, Princess Margaret Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Diagnos av cancer i urinblåsan

  • Patienter som genomgår radikal extern strålbehandling
  • Ålder >18 år
  • ECOG prestandastatus 0-1
  • Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Inflammatorisk tarmsjukdom eller kollagenkärlsjukdom
  • Patienter som genomgår palliativ strålbehandling mot urinblåsan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Cone beam CT vid blåscancer
Att använda CT-skanner med konstråle hjälper till att öka noggrannheten i din strålbehandlingsbehandling. Cone beam CT-skannern är en del av strålbehandlingsenheten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att utvärdera genomförbarheten av cone beam CT för daglig on-line bildvägledning hos patienter som får strålbehandling för cancer i urinblåsan.
Tidsram: 5 år
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mät interfraktion, intrafraktion & deformitet av urinblåsan; bestämma lämpligheten av nuvarande marginaler; rapportera förändringar i blåsvolymen under behandlingen; utvärdera användningen av referensmarkörer plus CBCT för on-line bildvägledning och transabdominalt ultraljudssystem.
Tidsram: 5 år
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Peter Chung, MB ChB, University Health Network, Princess Margaret Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

11 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2009

Första postat (Uppskatta)

4 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera