- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00913536
Cone Beam Computed Tomography (CT) Blåsa
Cone-Beam Computed Tomography i bildstyrd strålbehandling för patienter med blåscancer
Denna studie är utformad för att undersöka om dagliga bilder av bäckenet och urinblåsan med hjälp av en enhet som kallas en CT-skanner med konstråle kommer att bidra till att öka noggrannheten i strålbehandlingsbehandlingen. Cone beam CT-skannern är en del av strålbehandlingsenheten. Resultaten av studien kan göra det möjligt för patienter som i framtiden genomgår strålbehandling för cancer i urinblåsan att 1) få en mer exakt riktad behandling, 2) få högre stråldoser till tumören samtidigt som doser till omgivande normala vävnader hålls så låga som möjlig. Detta kan möjliggöra utrotning av cancern samtidigt som biverkningar av behandlingen minimeras.
Denna studie består av två faser: Fas A och Fas B. I Fas A samlades bilder in och analyserades och det bekräftades att det var användbart att använda konstrålemaskinen för dagliga Cone Beam CT-blåsa (Fas B)-behandlingsjusteringar. I fas B hoppas vi kunna använda cone beam CT-skanningar för att mer exakt styra strålbehandlingsbehandlingarna på en daglig basis.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- University Health Network, Princess Margaret Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Diagnos av cancer i urinblåsan
- Patienter som genomgår radikal extern strålbehandling
- Ålder >18 år
- ECOG prestandastatus 0-1
- Informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Inflammatorisk tarmsjukdom eller kollagenkärlsjukdom
- Patienter som genomgår palliativ strålbehandling mot urinblåsan
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Cone beam CT vid blåscancer
|
Att använda CT-skanner med konstråle hjälper till att öka noggrannheten i din strålbehandlingsbehandling.
Cone beam CT-skannern är en del av strålbehandlingsenheten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att utvärdera genomförbarheten av cone beam CT för daglig on-line bildvägledning hos patienter som får strålbehandling för cancer i urinblåsan.
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mät interfraktion, intrafraktion & deformitet av urinblåsan; bestämma lämpligheten av nuvarande marginaler; rapportera förändringar i blåsvolymen under behandlingen; utvärdera användningen av referensmarkörer plus CBCT för on-line bildvägledning och transabdominalt ultraljudssystem.
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Peter Chung, MB ChB, University Health Network, Princess Margaret Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UHN REB 05-0620-CE
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .