- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00913536
콘 빔 컴퓨터 단층 촬영(CT) 방광
2019년 4월 24일 업데이트: University Health Network, Toronto
방광암 환자를 위한 영상유도방사선치료에서의 콘빔 컴퓨터단층촬영
본 연구는 콘빔 CT스캐너라는 장치를 이용한 골반과 방광의 일상 영상이 방사선 치료의 정확도를 높이는 데 도움이 되는지 알아보고자 한다. 콘 빔 CT 스캐너는 방사선 치료 장치의 일부입니다. 이 연구 결과는 향후 방광암에 대한 방사선 치료를 받는 환자들이 1)보다 정확한 지시 치료를 받고, 2) 주변 정상 조직에 대한 선량을 가능한 한 낮게 유지하면서 종양에 더 많은 선량의 방사선을 전달할 수 있도록 할 수 있습니다. 가능한. 이것은 치료의 부작용을 최소화하면서 암의 박멸을 가능하게 할 수 있습니다.
본 연구는 Phase A와 Phase B의 두 단계로 구성되어 있다. Phase A에서는 영상을 수집하여 분석하였으며, 일일 Cone Beam CT Bladder(Phase B) 치료 조정에 콘빔 머신을 사용하는 것이 유용함을 확인하였다. B단계에서는 콘 빔 CT 스캔을 사용하여 매일 방사선 치료를 보다 정확하게 지시할 수 있기를 바랍니다.
연구 개요
상세 설명
콘 빔 컴퓨터 단층 촬영(CT)은 환자가 선형 가속 침상에 있는 동안 3차원 단면 이미징을 획득할 수 있는 새로운 기술입니다.
콘 빔 CT는 또한 3D 연조직 체적 데이터를 제공하므로 골반 내 정상 중요 구조의 일상적인 간섭 운동 및 변형에 대한 중요한 정보를 제공합니다.
이 기술을 사용하는 종양의 시각화는 종양 침대 주위에 기준 마커를 추가로 배치하여 훨씬 더 정확한 표적화를 보장함으로써 향상될 수도 있습니다.
이 연구의 목적은 방광암에 대한 방사선 요법(RT)을 받는 환자의 이미지 안내를 위한 일일 콘 빔 CT의 타당성을 평가하고 RT의 전체 과정 동안 방광 및 직장의 크기와 위치의 변화를 기록하는 것입니다.
이를 통해 정상 조직 회피 모델을 기반으로 한 방사선 요법 기술을 탐색하여 향후 치료 독성과 선량 증가 가능성을 줄일 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
- University Health Network, Princess Margaret Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
방광암의 진단
- 근치적 외부 빔 방사선 치료를 받는 환자
- 연령 >18세
- ECOG 수행 상태 0-1
- 동의
제외 기준:
- 염증성 장 질환 또는 콜라겐 혈관 질환
- 방광에 완화적 방사선 치료를 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 방광암의 콘빔 CT
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콘 빔 CT 스캐너를 사용하면 방사선 치료의 정확도를 높이는 데 도움이 됩니다.
콘 빔 CT 스캐너는 방사선 치료 장치의 일부입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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방광암에 대한 방사선 치료를 받는 환자의 일일 온라인 영상 안내를 위한 콘 빔 CT의 타당성을 평가합니다.
기간: 5 년
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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방광의 굴절, 굴절 및 기형을 측정하고 현재 마진의 적절성을 결정합니다. 치료 중 방광 용적 변화를 보고합니다. 온라인 이미지 안내 및 경복부 초음파 시스템을 위한 기준 마커와 CBCT의 사용을 평가합니다.
기간: 5 년
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter Chung, MB ChB, University Health Network, Princess Margaret Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2005년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 3일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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