Počítačová tomografie s kuželovým paprskem (CT) Močový měchýř
Kuželová počítačová tomografie v obrazem řízené radioterapii u pacientů s rakovinou močového měchýře
Tato studie je navržena tak, aby prozkoumala, zda denní snímky pánve a močového měchýře pomocí zařízení zvaného CT skener s kuželovým paprskem pomohou zvýšit přesnost léčby radioterapií. Cone beam CT skener je součástí radioterapeutické léčebné jednotky. Výsledky studie mohou v budoucnu umožnit pacientům, kteří podstupují radioterapii rakoviny močového měchýře, 1) přesněji nasměrovanou léčbu, 2) mít vyšší dávky záření dodávané do nádoru a zároveň udržovat dávky do okolních normálních tkání na tak nízké úrovni, možný. To může umožnit eradikaci rakoviny a zároveň minimalizovat vedlejší účinky léčby.
Tato studie se skládá ze dvou fází: fáze A a fáze B. Ve fázi A byly shromážděny a analyzovány snímky a bylo potvrzeno, že bylo užitečné použít stroj s kuželovým paprskem pro denní úpravy léčby CT měchýře s kuželovým paprskem (fáze B). Doufáme, že ve fázi B budeme moci používat CT skeny s kuželovým paprskem k přesnějšímu nasměrování radioterapie na denní bázi.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- University Health Network, Princess Margaret Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Diagnostika karcinomu močového měchýře
- Pacienti podstupující radikální zevní radioterapii
- Věk >18 let
- Stav výkonu ECOG 0-1
- Informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Zánětlivé onemocnění střev nebo kolagenní vaskulární onemocnění
- Pacienti podstupující paliativní radioterapii močového měchýře
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CT kuželového paprsku u rakoviny močového měchýře
|
Použití CT skeneru s kuželovým paprskem pomůže zvýšit přesnost vaší radioterapie.
Cone beam CT skener je součástí radioterapeutické léčebné jednotky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vyhodnotit proveditelnost CT s kuželovým paprskem pro každodenní on-line vedení obrazu u pacientů, kteří dostávají radiační terapii pro rakovinu močového měchýře.
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změřte interfrakci, intrafrakci a deformitu močového měchýře; určete adekvátnost přítomných okrajů; hlásit změny objemu močového měchýře během léčby; vyhodnotit použití fiduciálních markerů plus CBCT pro on-line navádění obrazu a transabdominální ultrazvukový systém.
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Chung, MB ChB, University Health Network, Princess Margaret Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UHN REB 05-0620-CE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .