Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kartiokeiratietokonetomografia (CT) Virtsarakko

keskiviikko 24. huhtikuuta 2019 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Kartiokeiratietokonetomografia kuvaohjatussa sädehoidossa virtsarakon syöpäpotilaille

Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan, auttavatko lantion ja virtsarakon päivittäiset kuvat käyttämällä kartio-CT-skanneria, parantamaan sädehoitohoidon tarkkuutta. Kartiokäde-CT-skanneri on osa sädehoitoyksikköä. Tutkimuksen tulokset voivat mahdollistaa jatkossa virtsarakon syövän sädehoitoa saavien potilaiden 1) tarkemman hoidon, 2) suuremman säteilyannoksen syöttämisen kasvaimeen pitäen samalla annokset ympäröiviin normaaleihin kudoksiin niin pieninä kuin mahdollista. Tämä voi mahdollistaa syövän hävittämisen ja minimoimalla hoidon sivuvaikutukset.

Tämä tutkimus koostuu kahdesta vaiheesta: Vaihe A ja Vaihe B. Vaiheessa A kuvia kerättiin ja analysoitiin ja vahvistettiin, että oli hyödyllistä käyttää kartiosädekonetta päivittäisiin Cone Beam CT -virtsarakon (vaihe B) hoidon säätöihin. Vaiheessa B toivomme voivamme käyttää kartio-CT-skannauksia ohjaamaan sädehoitoja tarkemmin päivittäin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kartiokeirotietokonetomografia (CT) on uusi tekniikka, joka mahdollistaa 3-ulotteisen poikkileikkauskuvauksen, kun potilas on lineaarisella kiihdytinsohvalla. Kartiokuihku-CT tarjoaa myös 3D-pehmytkudosten tilavuustietoja ja siksi tärkeää tietoa päivittäisestä interfraktioliikkeestä ja lantion normaalien kriittisten rakenteiden muodonmuutoksesta. Kasvaimen visualisointia tätä tekniikkaa käyttämällä voidaan myös parantaa sijoittamalla ylimääräisiä vertailumarkkereita kasvainkerroksen ympärille entistä tarkemman kohdistuksen varmistamiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida päivittäisen kartiosäde-CT:n soveltuvuutta kuvaohjaukseen virtsarakon syövän sädehoitoa (RT) saavilla potilailla sekä dokumentoida muutoksia virtsarakon ja peräsuolen koossa ja sijainnissa koko RT-jakson aikana. Tämä antaa meille mahdollisuuden tutkia sädehoidon tekniikoita, jotka perustuvat normaaleihin kudosten välttämismalleihin, jotta voimme vähentää hoidon toksisuutta ja mahdollista annoksen nousua tulevaisuudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network, Princess Margaret Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Virtsarakon karsinooman diagnoosi

  • Potilaat, jotka saavat radikaalia ulkoista sädehoitoa
  • Ikä >18 vuotta
  • ECOG-suorituskykytila ​​0-1
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Tulehduksellinen suolistosairaus tai kollageeniverisuonitauti
  • Potilaat, jotka saavat virtsarakon palliatiivista sädehoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kartiokuihku-CT virtsarakon syövässä
Muut: Kartiokäde-CT:n käyttö potilailla, joilla on virtsarakon syöpä
Kartiokäde-CT-skannerin käyttö auttaa lisäämään sädehoitosi tarkkuutta. Kartiokäde-CT-skanneri on osa sädehoitoyksikköä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida kartiosäde-CT:n soveltuvuutta päivittäiseen online-kuvaohjaukseen potilailla, jotka saavat sädehoitoa virtsarakon syövän vuoksi.
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mittaa virtsarakon interfraktiota, sisäfraktiota ja epämuodostumista; määritä nykyisten marginaalien riittävyys; raportoida virtsarakon tilavuuden muutoksista hoidon aikana; arvioi fiducial markkerien ja CBCT:n käyttöä online-kuvanohjausta ja transabdominaalista ultraäänijärjestelmää varten.
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Yhteistyökumppanit

Princess Margaret Hospital, Canada

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter Chung, MB ChB, University Health Network, Princess Margaret Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 11. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UHN REB 05-0620-CE

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa