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Vejiga de tomografía computarizada (TC) de haz cónico

24 de abril de 2019 actualizado por: University Health Network, Toronto

Tomografía computarizada de haz cónico en radioterapia guiada por imágenes para pacientes con cáncer de vejiga

Este estudio está diseñado para investigar si las imágenes diarias de la pelvis y la vejiga usando un dispositivo llamado escáner CT de haz cónico ayudarán a aumentar la precisión del tratamiento de radioterapia. El escáner CT de haz cónico es una parte de la unidad de tratamiento de radioterapia. Los resultados del estudio pueden permitir que los pacientes que en el futuro se sometan a un tratamiento de radioterapia para el cáncer de vejiga 1) reciban un tratamiento dirigido con mayor precisión, 2) reciban dosis más altas de radiación en el tumor y mantengan las dosis en los tejidos normales circundantes tan bajas como posible. Esto puede permitir la erradicación del cáncer mientras se minimizan los efectos secundarios del tratamiento.

Este estudio consta de dos fases: Fase A y Fase B. En la Fase A, se recogieron y analizaron imágenes y se confirmó que era útil utilizar la máquina de haz cónico para los ajustes diarios del tratamiento Cone Beam CT Bladder (Fase B). En la fase B, esperamos poder utilizar tomografías computarizadas de haz cónico para dirigir con mayor precisión los tratamientos de radioterapia en el día a día.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La tomografía computarizada (TC) de haz cónico es una nueva tecnología que permite la adquisición de imágenes transversales tridimensionales mientras el paciente está colocado en una camilla con acelerador lineal. La TC de haz cónico también proporciona datos volumétricos de tejidos blandos en 3D y, por lo tanto, información importante sobre el movimiento de interfracción diario y la deformación de estructuras críticas normales dentro de la pelvis. La visualización del tumor con esta tecnología también puede mejorarse mediante la colocación adicional de marcadores fiduciales alrededor del lecho del tumor para garantizar una orientación aún más precisa. El objetivo de este estudio es evaluar la viabilidad de la tomografía computarizada de haz cónico diaria para la guía de imágenes en pacientes que reciben radioterapia (RT) para el cáncer de vejiga, así como documentar los cambios en el tamaño y la ubicación de la vejiga y el recto durante todo el ciclo de RT. Esto nos permitirá explorar técnicas para la radioterapia basadas en modelos de evitación de tejidos normales para reducir la toxicidad del tratamiento y la posible escalada de dosis en el futuro.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • University Health Network, Princess Margaret Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Diagnóstico de carcinoma de vejiga

  • Pacientes sometidos a radioterapia radical de haz externo
  • Edad >18 años
  • Estado funcional ECOG 0-1
  • Consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad inflamatoria intestinal o enfermedad vascular del colágeno
  • Pacientes sometidos a radioterapia paliativa a la vejiga

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TC de haz cónico en el cáncer de vejiga
El uso de un escáner CT de haz cónico ayudará a aumentar la precisión de su tratamiento de radioterapia. El escáner CT de haz cónico es una parte de la unidad de tratamiento de radioterapia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluar la viabilidad de la tomografía computarizada de haz cónico para la guía diaria de imágenes en línea en pacientes que reciben radioterapia para el cáncer de vejiga.
Periodo de tiempo: 5 años
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mida la interfracción, la intrafracción y la deformidad de la vejiga; determine la idoneidad de los márgenes actuales; informar cambios en el volumen de la vejiga durante el tratamiento; evaluar el uso de marcadores fiduciales más CBCT para la guía de imágenes en línea y el sistema de ultrasonido transabdominal.
Periodo de tiempo: 5 años
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Peter Chung, MB ChB, University Health Network, Princess Margaret Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

11 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de junio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de junio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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