- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00913536
Vejiga de tomografía computarizada (TC) de haz cónico
Tomografía computarizada de haz cónico en radioterapia guiada por imágenes para pacientes con cáncer de vejiga
Este estudio está diseñado para investigar si las imágenes diarias de la pelvis y la vejiga usando un dispositivo llamado escáner CT de haz cónico ayudarán a aumentar la precisión del tratamiento de radioterapia. El escáner CT de haz cónico es una parte de la unidad de tratamiento de radioterapia. Los resultados del estudio pueden permitir que los pacientes que en el futuro se sometan a un tratamiento de radioterapia para el cáncer de vejiga 1) reciban un tratamiento dirigido con mayor precisión, 2) reciban dosis más altas de radiación en el tumor y mantengan las dosis en los tejidos normales circundantes tan bajas como posible. Esto puede permitir la erradicación del cáncer mientras se minimizan los efectos secundarios del tratamiento.
Este estudio consta de dos fases: Fase A y Fase B. En la Fase A, se recogieron y analizaron imágenes y se confirmó que era útil utilizar la máquina de haz cónico para los ajustes diarios del tratamiento Cone Beam CT Bladder (Fase B). En la fase B, esperamos poder utilizar tomografías computarizadas de haz cónico para dirigir con mayor precisión los tratamientos de radioterapia en el día a día.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- University Health Network, Princess Margaret Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnóstico de carcinoma de vejiga
- Pacientes sometidos a radioterapia radical de haz externo
- Edad >18 años
- Estado funcional ECOG 0-1
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Enfermedad inflamatoria intestinal o enfermedad vascular del colágeno
- Pacientes sometidos a radioterapia paliativa a la vejiga
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TC de haz cónico en el cáncer de vejiga
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El uso de un escáner CT de haz cónico ayudará a aumentar la precisión de su tratamiento de radioterapia.
El escáner CT de haz cónico es una parte de la unidad de tratamiento de radioterapia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la viabilidad de la tomografía computarizada de haz cónico para la guía diaria de imágenes en línea en pacientes que reciben radioterapia para el cáncer de vejiga.
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mida la interfracción, la intrafracción y la deformidad de la vejiga; determine la idoneidad de los márgenes actuales; informar cambios en el volumen de la vejiga durante el tratamiento; evaluar el uso de marcadores fiduciales más CBCT para la guía de imágenes en línea y el sistema de ultrasonido transabdominal.
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter Chung, MB ChB, University Health Network, Princess Margaret Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UHN REB 05-0620-CE
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