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Vessie par tomodensitométrie (TDM) à faisceau conique

24 avril 2019 mis à jour par: University Health Network, Toronto

Tomographie par ordinateur à faisceau conique en radiothérapie guidée par l'image pour les patients atteints d'un cancer de la vessie

Cette étude est conçue pour déterminer si des images quotidiennes du bassin et de la vessie à l'aide d'un appareil appelé tomodensitomètre à faisceau conique contribueront à augmenter la précision du traitement par radiothérapie. Le tomodensitomètre à faisceau conique fait partie de l'unité de traitement de radiothérapie. Les résultats de l'étude pourraient permettre aux futurs patients qui suivent un traitement de radiothérapie pour un cancer de la vessie de 1) recevoir un traitement plus précis, 2) recevoir des doses plus élevées de rayonnement administrées à la tumeur tout en maintenant les doses aux tissus normaux environnants aussi faibles que possible. possible. Cela peut permettre l'éradication du cancer tout en minimisant les effets secondaires du traitement.

Cette étude se compose de deux phases : la phase A et la phase B. Dans la phase A, les images ont été collectées et analysées et il a été confirmé qu'il était utile d'utiliser la machine à faisceau conique pour les ajustements quotidiens du traitement Cone Beam CT Bladder (Phase B). En phase B, nous espérons pouvoir utiliser les tomodensitogrammes à faisceau conique pour orienter plus précisément les traitements de radiothérapie au quotidien.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La tomodensitométrie (TDM) à faisceau conique est une nouvelle technologie qui permet l'acquisition d'une imagerie en coupe transversale tridimensionnelle pendant que le patient est placé sur une table à accélérateur linéaire. La tomodensitométrie à faisceau conique fournit également des données volumétriques 3D sur les tissus mous et, par conséquent, des informations importantes sur le mouvement quotidien des interfractions et la déformation des structures critiques normales dans le bassin. La visualisation de la tumeur à l'aide de cette technologie peut également être améliorée par le placement supplémentaire de marqueurs de repère autour du lit tumoral pour assurer un ciblage encore plus précis. Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité de la tomodensitométrie quotidienne à faisceau conique pour le guidage par l'image chez les patients recevant une radiothérapie (RT) pour le cancer de la vessie, ainsi que de documenter les changements de taille et d'emplacement de la vessie et du rectum au cours d'un cycle complet de RT. Cela nous permettra d'explorer des techniques de radiothérapie basées sur des modèles d'évitement des tissus normaux afin de réduire la toxicité du traitement et potentiellement l'escalade de dose à l'avenir.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network, Princess Margaret Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Diagnostic du carcinome de la vessie

  • Patients subissant une radiothérapie externe radicale
  • Âge >18 ans
  • Statut de performance ECOG 0-1
  • Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Maladie intestinale inflammatoire ou maladie vasculaire du collagène
  • Patients subissant une radiothérapie palliative de la vessie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CT à faisceau conique dans le cancer de la vessie
Autre: Utilisation de la tomodensitométrie à faisceau conique chez les patients atteints d'un cancer de la vessie
L'utilisation d'un tomodensitomètre à faisceau conique contribuera à augmenter la précision de votre traitement de radiothérapie. Le tomodensitomètre à faisceau conique fait partie de l'unité de traitement de radiothérapie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluer la faisabilité de la tomodensitométrie à faisceau conique pour le guidage quotidien par imagerie en ligne chez les patients recevant une radiothérapie pour un cancer de la vessie.
Délai: 5 années
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Mesurer l'interfraction, l'intrafraction et la déformation de la vessie ; déterminer l'adéquation des marges actuelles ; signaler les changements de volume de la vessie pendant le traitement ; évaluer l'utilisation de marqueurs fiduciaux plus CBCT pour le guidage d'image en ligne et le système d'échographie transabdominale.
Délai: 5 années
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Health Network, Toronto

Collaborateurs

Princess Margaret Hospital, Canada

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Peter Chung, MB ChB, University Health Network, Princess Margaret Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

11 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2009

Première publication (Estimation)

4 juin 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UHN REB 05-0620-CE

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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