大腸内視鏡検査のための非薬理学的介入
2014年6月2日 更新者：Cheseaux Nicole、University Hospital, Geneva
非薬理学的介入は大腸内視鏡検査中のプロポフォールの消費を減らすか?
この研究の目的は、非薬理学的介入が大腸内視鏡検査中の鎮静薬の消費を減らすかどうかを判断することです。
鎮静剤を減らすことで、副作用を軽減できる可能性があります。
この非薬理学的介入は、患者の快適さと安全性を高める可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
鎮静剤と鎮痛剤は、大腸内視鏡検査中の痛みと不安に関連するほとんどの患者に使用されます。
鎮痛および鎮静には、中枢性呼吸抑制、上気道の閉塞、低酸素症、低血圧および徐脈などの悪影響があります。
非薬理学的介入は、経皮的血管または腎処置中に有益な効果をもたらしました。
この研究では、薬理学的鎮静に催眠を併用すると、使用される鎮静薬の量が減少し、患者の不安や不快感が軽減されるという仮説を検証します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Geneva、スイス、CH-1211
- Division of Anesthesiology, University Hospitals of Geneva
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASA 1～3に分類される患者
- 麻酔サポート付きの大腸内視鏡検査
- 同意能力
除外基準:
- 妊娠
- 胃内視鏡検査を伴う大腸内視鏡検査
- 緊急
- 精神病
- 難聴
- フランス語を理解できない
- 薬物とアルコール中毒
- 向精神薬
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：標準鎮静
プロポフォールとフェンタニル
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標準的な鎮静：処置開始時のフェンタニル 2x0.5 microg/kg およびプロポフォール PCS：10mg/ボーラスよりも 20mg ボーラス、ロックアウト = 0。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：構造化された注意-標準鎮静
構造化された注意
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構造化された注意: 言語的および非言語的コミュニケーション。注意深いリスニング;コントロールの認識の提供;奨励;感情的にニュートラルな記述子を使用し、感覚に焦点を当てます。
他の名前：
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実験的：催眠標準鎮静
催眠術
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催眠：視覚固定と楽しい記憶の想起による催眠の誘導、リラクゼーションの示唆、自己制御の示唆、腸の弛緩のための催眠後の示唆。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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プロポフォールの総投与量
時間枠：大腸内視鏡検査の日、最後に
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大腸内視鏡検査の日、最後に
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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胃腸科医の大腸内視鏡検査の満足度と質
時間枠：手続き当日、手続き終了時
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手続き当日、手続き終了時
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重要なパラメータ
時間枠：すべての手順の間、5分ごとに
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すべての手順の間、5分ごとに
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患者の快適さ
時間枠：大腸内視鏡検査後 10 分ごと、1 日後および 14 日後の処置中
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大腸内視鏡検査後 10 分ごと、1 日後および 14 日後の処置中
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不安状態
時間枠：大腸内視鏡検査の 30 分前から 1 時間前、および処置終了後 5 分から 1 時間の間
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大腸内視鏡検査の 30 分前から 1 時間前、および処置終了後 5 分から 1 時間の間
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患者の満足
時間枠：処置終了後 5 分から 1 時間後、大腸内視鏡検査後 1 日から 14 日の間
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処置終了後 5 分から 1 時間後、大腸内視鏡検査後 1 日から 14 日の間
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手続き期間
時間枠：手続きの日
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手続きの日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nicole Cheseaux, MD、Division of Anesthesiology, University Hospitals, Geneva
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年5月1日
一次修了 (予期された)
2014年12月1日
研究の完了 (予期された)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月3日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年6月2日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。