Ei-farmakologinen interventio kolonoskopiaan
maanantai 2. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Cheseaux Nicole, University Hospital, Geneva
Vähentääkö ei-farmakologinen interventio propofolin kulutusta kolonoskopian aikana?
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö ei-farmakologinen toimenpide rauhoittavien lääkkeiden kulutusta kolonoskopian aikana.
Rauhoittavien lääkkeiden vähentäminen voi vähentää sivuvaikutuksia.
Tämä ei-lääkehoito voi lisätä potilaan mukavuutta ja turvallisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rauhoittavia ja kipulääkkeitä käytetään useimmilla potilailla, jotka liittyvät kipuun ja ahdistukseen kolonoskopian aikana.
Analgesialla ja sedaatiolla on haitallisia vaikutuksia, kuten keskushengityksen lamaa, ylähengitysteiden tukkeutumista, hypoksiaa, hypotensiota ja bradykardiaa.
Ei-farmakologisilla interventioilla oli hyödyllisiä vaikutuksia perkutaanisten verisuoni- tai munuaistoimenpiteiden aikana.
Tässä tutkimuksessa testaamme hypoteesia, että hypnoosin yhdistäminen farmakologiseen sedaatioon vähentää käytettyjen rauhoittavien lääkkeiden määrää ja vähentää potilaan ahdistusta ja epämukavuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Geneva, Sveitsi, CH-1211
- Division of Anesthesiology, University Hospitals of Geneva
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka on luokiteltu ASA:ksi 1-3
- kolonoskopia anestesialogisella tuella
- suostumuskyky
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- kolonoskopia gastroskopialla
- hätä
- psykoottiset sairaudet
- kuurous
- kyvyttömyys ymmärtää ranskaa
- huume- ja alkoholiriippuvuus
- psykoaktiiviset huumeet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: tavallinen sedaatio
propofoli ja fentanyyli
|
Vakiosedaatio: fentanyyli 2x0,5 mikrog/kg toimenpiteen alussa ja propofoli PCS: 20mg bolus kuin 10mg/bolus, lukitus = 0.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: strukturoitu tarkkaavaisuusstandardi sedaatio
jäsenneltyä huomiota
|
Strukturoitu huomio: verbaalinen ja sanaton viestintä; tarkkaavainen kuuntelu; hallinnan käsityksen tarjoaminen; rohkaisu; Käytä emotionaalisesti neutraaleja kuvauksia, keskity tunteisiin.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: hypnoosi-standardi sedaatio
hypnoosi
|
Hypnoosi: hypnoosin induktio visuaalisella kiinnityksellä ja miellyttävän muiston muisteleminen, rentoutumisen ehdotus, itsehillintä ja post-hypnoottinen ehdotus suolen rentoutumiseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
propofolin kokonaisannos
Aikaikkuna: kolonoskopiapäivänä, lopussa
|
kolonoskopiapäivänä, lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
gastroenterologin tyytyväisyys ja kolonoskopian laatu
Aikaikkuna: toimenpidepäivänä, toimenpiteen lopussa
|
toimenpidepäivänä, toimenpiteen lopussa
|
|
tärkeitä parametreja
Aikaikkuna: koko toimenpiteen ajan, 5 minuutin välein
|
koko toimenpiteen ajan, 5 minuutin välein
|
|
potilaan mukavuutta
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana 10 minuutin välein ja 1 ja 14 päivän välein kolonoskopian jälkeen
|
toimenpiteen aikana 10 minuutin välein ja 1 ja 14 päivän välein kolonoskopian jälkeen
|
|
ahdistuneisuustila
Aikaikkuna: 30 minuutista tuntiin ennen koloskopiaa ja 5 minuutista 1 tuntiin toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
30 minuutista tuntiin ennen koloskopiaa ja 5 minuutista 1 tuntiin toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 5 minuutin - 1 tunnin kuluttua toimenpiteen päättymisestä ja 1 - 14 päivää kolonoskopian jälkeen
|
5 minuutin - 1 tunnin kuluttua toimenpiteen päättymisestä ja 1 - 14 päivää kolonoskopian jälkeen
|
|
menettelyn kesto
Aikaikkuna: toimenpidepäivänä
|
toimenpidepäivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nicole Cheseaux, MD, Division of Anesthesiology, University Hospitals, Geneva
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. toukokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 4. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 3. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Adjuvantit, anestesia
- Fentanyyli
- Propofol
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08-238
- NAC 08-072
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .