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Intervention non pharmacologique pour la coloscopie

2 juin 2014 mis à jour par: Cheseaux Nicole, University Hospital, Geneva

L'intervention non pharmacologique réduit-elle la consommation de propofol pendant la coloscopie ?

Le but de cette étude est de déterminer si une intervention non pharmacologique réduit la consommation de médicaments sédatifs lors de la coloscopie. Une réduction des médicaments sédatifs peut réduire les effets secondaires. Cette intervention non pharmacologique peut augmenter le confort et la sécurité du patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les médicaments sédatifs et analgésiques sont utilisés chez la plupart des patients liés à la douleur et à l'anxiété pendant la coloscopie. L'analgésie et la sédation ont des effets indésirables tels que la dépression respiratoire centrale, l'obstruction des voies respiratoires supérieures, l'hypoxie, l'hypotension et la bradycardie. Les interventions non pharmacologiques ont eu des effets bénéfiques lors d'interventions vasculaires ou rénales percutanées. Dans cette étude, nous testons l'hypothèse selon laquelle l'association de l'hypnose à la sédation pharmacologique diminuera la quantité de médicaments sédatifs utilisés et réduira l'anxiété et l'inconfort du patient.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Geneva, Suisse, CH-1211
        • Division of Anesthesiology, University Hospitals of Geneva

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients classés ASA 1 à 3
  • coloscopie avec support anesthésique
  • capacité de consentir

Critère d'exclusion:

  • grossesse
  • coloscopie avec gastroscopie
  • urgence
  • maladies psychotiques
  • surdité
  • incapacité à comprendre le français
  • dépendance aux drogues et à l'alcool
  • drogues psychoactives

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: sédation standard
propofol et fentanyl
Médicament: sédation standard
Sédation standard : fentanyl 2x0,5 microg/kg en début d'intervention et propofol PCS : 20mg bolus puis 10mg/bolus, lock-out = 0.
Autres noms:
  • Disoprivan (propofol) et fentanyl
ACTIVE_COMPARATOR: attention structurée-sédation standard
attention structurée
Comportemental: Attention structurée
Attention structurée : communication verbale et non verbale ; écoute attentive; fourniture de la perception du contrôle ; encouragement; utilisation de descripteurs émotionnellement neutres, concentration sur une sensation.
Autres noms:
  • soutien psychologique
EXPÉRIMENTAL: hypnose-sédation standard
hypnose
Comportemental: hypnose
Hypnose : induction de l'hypnose par fixation visuelle et rappel d'un souvenir agréable, suggestion de relaxation, de maîtrise de soi et suggestion post-hypnotique de relaxation intestinale.
Autres noms:
  • état hypnotique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
dose totale de propofol
Délai: le jour de la coloscopie, à la fin
le jour de la coloscopie, à la fin

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
la satisfaction du gastro-entérologue et la qualité de la coloscopie
Délai: le jour de la procédure, à la fin de la procédure
le jour de la procédure, à la fin de la procédure
paramètres vitaux
Délai: pendant toute la procédure, toutes les 5 minutes
pendant toute la procédure, toutes les 5 minutes
le confort du patient
Délai: pendant la procédure toutes les 10 minutes et 1 et 14 jours après la coloscopie
pendant la procédure toutes les 10 minutes et 1 et 14 jours après la coloscopie
état d'anxiété
Délai: entre 30 minutes et une heure avant la coloscopie et entre 5 minutes et 1 heure après la fin de l'intervention
entre 30 minutes et une heure avant la coloscopie et entre 5 minutes et 1 heure après la fin de l'intervention
la satisfaction du patient
Délai: entre 5 minutes à 1 heure après la fin de l'intervention et 1 à 14 jours après la coloscopie
entre 5 minutes à 1 heure après la fin de l'intervention et 1 à 14 jours après la coloscopie
durée de la procédure
Délai: le jour de la procédure
le jour de la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Geneva

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nicole Cheseaux, MD, Division of Anesthesiology, University Hospitals, Geneva

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2009

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2009

Première publication (ESTIMATION)

4 juin 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

3 juin 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2014

Dernière vérification

1 juin 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 08-238
  • NAC 08-072

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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