Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-farmakologisk intervensjon for koloskopi

2. juni 2014 oppdatert av: Cheseaux Nicole, University Hospital, Geneva

Reduserer ikke-farmakologisk intervensjon forbruket av propofol under koloskopi?

Hensikten med denne studien er å finne ut om en ikke-farmakologisk intervensjon reduserer forbruket av beroligende legemidler under koloskopi. En reduksjon av beroligende medisiner kan redusere bivirkninger. Denne ikke-farmakologiske intervensjonen kan øke pasientens komfort og sikkerhet.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Beroligende og smertestillende medikamenter brukes hos de fleste pasienter relatert til smerte og angst under koloskopien. Analgesi og sedasjon har uønskede effekter som sentral respirasjonsdepresjon, obstruksjon av de øvre luftveiene, hypoksi, hypotensjon og bradykardi. Ikke-farmakologiske intervensjoner hadde gunstige effekter under perkutane vaskulære eller renale prosedyrer. I denne studien tester vi hypotesen om at tillegg av hypnose til farmakologisk sedasjon vil redusere mengden beroligende medikamenter som brukes og vil redusere pasientens angst og ubehag.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Geneva, Sveits, CH-1211
        • Division of Anesthesiology, University Hospitals of Geneva

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter klassifisert som ASA 1 til 3
  • koloskopi med anestesiologisk støtte
  • evne til å samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • koloskopi med gastroskopi
  • nødsituasjon
  • psykotiske sykdommer
  • døvhet
  • manglende evne til å forstå fransk
  • avhengighet av narkotika og alkohol
  • psykoaktive stoffer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: standard sedasjon
propofol og fentanyl
Legemiddel: standard sedasjon
Standard sedasjon: fentanyl 2x0,5 mikrog/kg ved prosedyrestart og propofol PCS: 20mg bolus enn 10mg/bolus, lock-out = 0.
Andre navn:
  • Disoprivan (propofol) og fentanyl
ACTIVE_COMPARATOR: strukturert oppmerksomhetsstandard sedasjon
strukturert oppmerksomhet
Atferdsmessig: Strukturert oppmerksomhet
Strukturert oppmerksomhet: verbal og nonverbal kommunikasjon; oppmerksom lytting; levering av oppfatningen av kontroll; oppmuntring; bruk av følelsesmessig nøytrale deskriptorer, fokus på sensasjoner.
Andre navn:
  • psykologisk støtte
EKSPERIMENTELL: hypnose-standard sedasjon
hypnose
Atferdsmessig: hypnose
Hypnose: induksjon av hypnose ved visuell fiksering og erindring av et behagelig minne, forslag til avslapning, selvkontroll og post-hypnotisk forslag til tarmavslapning.
Andre navn:
  • hypnotisk tilstand

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
total dose propofol
Tidsramme: dagen for koloskopi, på slutten
dagen for koloskopi, på slutten

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
gastroenterologs tilfredshet og kvalitet på koloskopien
Tidsramme: dagen for prosedyren, ved slutten av prosedyren
dagen for prosedyren, ved slutten av prosedyren
vitale parametere
Tidsramme: under hele prosedyren, hvert 5. minutt
under hele prosedyren, hvert 5. minutt
pasientens komfort
Tidsramme: under prosedyren hvert 10. minutt og 1 og 14 dager etter koloskopien
under prosedyren hvert 10. minutt og 1 og 14 dager etter koloskopien
angsttilstand
Tidsramme: mellom 30 minutter til en time før koloskopi og mellom 5 minutter og 1 time etter avsluttet prosedyre
mellom 30 minutter til en time før koloskopi og mellom 5 minutter og 1 time etter avsluttet prosedyre
pasientens tilfredshet
Tidsramme: mellom 5 minutter til 1 time etter endt prosedyre og 1 og 14 dager etter koloskopien
mellom 5 minutter til 1 time etter endt prosedyre og 1 og 14 dager etter koloskopien
varigheten av prosedyren
Tidsramme: dagen for prosedyren
dagen for prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nicole Cheseaux, MD, Division of Anesthesiology, University Hospitals, Geneva

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2009

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2014

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

4. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

3. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2014

Sist bekreftet

1. juni 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 08-238
  • NAC 08-072

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere