Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niefarmakologiczna interwencja w kolonoskopii

2 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Cheseaux Nicole, University Hospital, Geneva

Czy interwencja niefarmakologiczna zmniejsza zużycie propofolu podczas kolonoskopii?

Celem pracy jest ustalenie, czy interwencja niefarmakologiczna zmniejsza spożycie leków uspokajających podczas kolonoskopii. Redukcja leków uspokajających może zmniejszyć skutki uboczne. Ta niefarmakologiczna interwencja może zwiększyć komfort i bezpieczeństwo pacjenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U większości pacjentów stosuje się leki uspokajające i przeciwbólowe związane z bólem i lękiem podczas kolonoskopii. Znieczulenie i sedacja mają działania niepożądane, takie jak depresja ośrodkowego układu oddechowego, niedrożność górnych dróg oddechowych, niedotlenienie, niedociśnienie i bradykardia. Interwencje niefarmakologiczne miały korzystny wpływ podczas przezskórnych zabiegów naczyniowych lub nerkowych. W tym badaniu testujemy hipotezę, że połączenie hipnozy z sedacją farmakologiczną zmniejszy ilość stosowanych leków uspokajających oraz zmniejszy niepokój i dyskomfort pacjenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Geneva, Szwajcaria, CH-1211
        • Division of Anesthesiology, University Hospitals of Geneva

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów sklasyfikowanych jako ASA od 1 do 3
  • kolonoskopia ze wsparciem anestezjologicznym
  • zdolność wyrażania zgody

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • kolonoskopia z gastroskopią
  • nagły wypadek
  • choroby psychotyczne
  • głuchota
  • niezdolność do zrozumienia francuskiego
  • uzależnienie od narkotyków i alkoholu
  • leki psychoaktywne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: standardowa sedacja
propofol i fentanyl
Lek: standardowa sedacja
Standardowa sedacja: fentanyl 2x0,5 µg/kg na początku zabiegu i propofol PCS: 20mg bolus niż 10mg/bolus, lock-out = 0.
Inne nazwy:
  • Disoprivan (propofol) i fentanyl
ACTIVE_COMPARATOR: sedacja o ustrukturyzowanym standardzie uwagi
ustrukturyzowana uwaga
Behawioralne: Ustrukturyzowana uwaga
Ustrukturyzowana uwaga: komunikacja werbalna i niewerbalna; uważne słuchanie; zapewnianie poczucia kontroli; zachęta; użycie deskryptorów neutralnych emocjonalnie, skupienie się na doznaniu.
Inne nazwy:
  • wsparcie psychologiczne
EKSPERYMENTALNY: sedacja w standardzie hipnozy
hipnoza
Behawioralne: hipnoza
Hipnoza: wywołanie hipnozy poprzez wizualną fiksację i wspomnienie przyjemnego wspomnienia, sugestię odprężenia, samokontroli i posthipnotyczną sugestię rozluźnienia jelit.
Inne nazwy:
  • stan hipnozy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
całkowitą dawkę propofolu
Ramy czasowe: dzień kolonoskopii, na koniec
dzień kolonoskopii, na koniec

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
zadowolenie gastroenterologa i jakość wykonanej kolonoskopii
Ramy czasowe: w dniu zabiegu, pod koniec zabiegu
w dniu zabiegu, pod koniec zabiegu
parametry życiowe
Ramy czasowe: podczas całej procedury, co 5 minut
podczas całej procedury, co 5 minut
komfort pacjenta
Ramy czasowe: w trakcie zabiegu co 10 minut oraz 1 i 14 dni po kolonoskopii
w trakcie zabiegu co 10 minut oraz 1 i 14 dni po kolonoskopii
stan niepokoju
Ramy czasowe: od 30 minut do godziny przed koloskopią i od 5 minut do 1 godziny po zakończeniu zabiegu
od 30 minut do godziny przed koloskopią i od 5 minut do 1 godziny po zakończeniu zabiegu
satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: od 5 minut do 1 godziny po zakończeniu zabiegu oraz od 1 do 14 dni po kolonoskopii
od 5 minut do 1 godziny po zakończeniu zabiegu oraz od 1 do 14 dni po kolonoskopii
czas trwania procedury
Ramy czasowe: dzień zabiegu
dzień zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicole Cheseaux, MD, Division of Anesthesiology, University Hospitals, Geneva

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

3 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08-238
  • NAC 08-072

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj