Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-farmakologisk intervention för koloskopi

2 juni 2014 uppdaterad av: Cheseaux Nicole, University Hospital, Geneva

Minskar icke-farmakologisk intervention konsumtionen av propofol under koloskopi?

Syftet med denna studie är att avgöra om en icke-farmakologisk intervention minskar konsumtionen av lugnande läkemedel under koloskopi. En minskning av sedativa läkemedel kan minska biverkningarna. Denna icke-farmakologiska intervention kan öka patientens komfort och säkerhet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lugnande och smärtstillande läkemedel används hos de flesta patienter relaterade till smärta och ångest under koloskopin. Analgesi och sedering har negativa effekter såsom central andningsdepression, obstruktion av de övre luftvägarna, hypoxi, hypotoni och bradykardi. Icke-farmakologiska ingrepp hade gynnsamma effekter under perkutana vaskulära eller njuroperationer. I denna studie testar vi hypotesen att tillägg av hypnos till farmakologisk sedering kommer att minska mängden sedativa läkemedel som används och kommer att minska patientens ångest och obehag.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz, CH-1211
        • Division of Anesthesiology, University Hospitals of Geneva

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter klassificerade som ASA 1 till 3
  • koloskopi med anestesiologiskt stöd
  • förmåga att samtycka

Exklusions kriterier:

  • graviditet
  • koloskopi med gastroskopi
  • nödsituation
  • psykotiska sjukdomar
  • dövhet
  • oförmåga att förstå franska
  • beroende av droger och alkohol
  • psykoaktiva droger

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: vanlig sedering
propofol och fentanyl
Läkemedel: vanlig sedering
Standardsedering: fentanyl 2x0,5 mikrog/kg i början av proceduren och propofol PCS: 20 mg bolus än 10 mg/bolus, lock-out = 0.
Andra namn:
  • Disoprivan (propofol) och fentanyl
ACTIVE_COMPARATOR: strukturerad uppmärksamhetsstandard sedering
strukturerad uppmärksamhet
Beteende: Strukturerad uppmärksamhet
Strukturerad uppmärksamhet: verbal och icke-verbal kommunikation; uppmärksamt lyssnande; tillhandahållande av uppfattningen om kontroll; uppmuntran; användning av känslomässigt neutrala deskriptorer, fokusera på en förnimmelse.
Andra namn:
  • psykologiskt stöd
EXPERIMENTELL: hypnos-standard sedering
hypnos
Beteende: hypnos
Hypnos: induktion av hypnos genom visuell fixering och påminnelse av ett behagligt minne, förslag på avslappning, självkontroll och posthypnotisk förslag till tarmavslappning.
Andra namn:
  • hypnotiskt tillstånd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
total dos av propofol
Tidsram: dagen för koloskopin, i slutet
dagen för koloskopin, i slutet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
gastroenterologens tillfredsställelse och kvaliteten på koloskopin
Tidsram: dagen för förfarandet, i slutet av förfarandet
dagen för förfarandet, i slutet av förfarandet
viktiga parametrar
Tidsram: under hela proceduren, var 5:e minut
under hela proceduren, var 5:e minut
patientens komfort
Tidsram: under proceduren var 10:e minut och 1 och 14 dagar efter koloskopin
under proceduren var 10:e minut och 1 och 14 dagar efter koloskopin
ångesttillstånd
Tidsram: mellan 30 minuter och en timme före koloskopi och mellan 5 minuter och 1 timme efter avslutad procedure
mellan 30 minuter och en timme före koloskopi och mellan 5 minuter och 1 timme efter avslutad procedure
patientens tillfredsställelse
Tidsram: mellan 5 minuter till 1 timme efter avslutat ingrepp och 1 och 14 dagar efter koloskopin
mellan 5 minuter till 1 timme efter avslutat ingrepp och 1 och 14 dagar efter koloskopin
förfarandets varaktighet
Tidsram: dagen för förfarandet
dagen för förfarandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Utredare

  • Huvudutredare: Nicole Cheseaux, MD, Division of Anesthesiology, University Hospitals, Geneva

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2009

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2014

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2009

Första postat (UPPSKATTA)

4 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

3 juni 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2014

Senast verifierad

1 juni 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 08-238
  • NAC 08-072

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera