Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nefarmakologická intervence pro kolonoskopii

2. června 2014 aktualizováno: Cheseaux Nicole, University Hospital, Geneva

Snižuje nefarmakologická intervence spotřebu propofolu během kolonoskopie?

Účelem této studie je zjistit, zda nefarmakologická intervence snižuje spotřebu sedativních léků během kolonoskopie. Snížení počtu sedativních léků může snížit vedlejší účinky. Tato nefarmakologická intervence může zvýšit pohodlí a bezpečnost pacienta.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sedativa a analgetika se používají u většiny pacientů souvisejících s bolestí a úzkostí během kolonoskopie. Analgezie a sedace mají nežádoucí účinky, jako je centrální respirační deprese, obstrukce horních cest dýchacích, hypoxie, hypotenze a bradykardie. Nefarmakologické intervence měly příznivé účinky při perkutánních cévních nebo renálních výkonech. V této studii testujeme hypotézu, že přidání hypnózy k farmakologické sedaci sníží množství užívaných sedativních léků a sníží pacientovu úzkost a nepohodlí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Geneva, Švýcarsko, CH-1211
        • Division of Anesthesiology, University Hospitals of Geneva

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti klasifikovaní jako ASA 1 až 3
  • kolonoskopie s anesteziologickou podporou
  • schopnost souhlasit

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • kolonoskopie s gastroskopií
  • nouzový
  • psychotické nemoci
  • hluchota
  • neschopnost porozumět francouzštině
  • závislost na drogách a alkoholu
  • psychoaktivní drogy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: standardní sedace
propofol a fentanyl
Lék: standardní sedace
Standardní sedace: fentanyl 2x0,5 mikrog/kg na začátku výkonu a propofol PCS: 20mg bolus než 10mg/bolus, lock-out = 0.
Ostatní jména:
  • Disoprivan (propofol) a fentanyl
ACTIVE_COMPARATOR: strukturovaná pozornost-standardní sedace
strukturovaná pozornost
Behaviorální: Strukturovaná pozornost
Strukturovaná pozornost: verbální a neverbální komunikace; pozorné naslouchání; poskytování vnímání kontroly; povzbuzení; použití emocionálně neutrálních deskriptorů, zaměření na vjemy.
Ostatní jména:
  • psychická podpora
EXPERIMENTÁLNÍ: hypnóza - standardní sedace
hypnóza
Behaviorální: hypnóza
Hypnóza: navození hypnózy zrakovou fixací a vybavením si příjemné vzpomínky, sugesce relaxace, sebeovládání a posthypnotická sugesce pro uvolnění střev.
Ostatní jména:
  • hypnotický stav

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
celková dávka propofolu
Časové okno: den kolonoskopie, na konci
den kolonoskopie, na konci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
spokojenost gastroenterologa a kvalita kolonoskopie
Časové okno: den procedury, na konci procedury
den procedury, na konci procedury
životně důležité parametry
Časové okno: během celého postupu každých 5 minut
během celého postupu každých 5 minut
pohodlí pacienta
Časové okno: během výkonu každých 10 minut a 1 a 14 dní po kolonoskopii
během výkonu každých 10 minut a 1 a 14 dní po kolonoskopii
úzkostný stav
Časové okno: mezi 30 minutami až jednou hodinou před koloskopií a mezi 5 minutami a 1 hodinou po ukončení procedury
mezi 30 minutami až jednou hodinou před koloskopií a mezi 5 minutami a 1 hodinou po ukončení procedury
spokojenost pacienta
Časové okno: mezi 5 minutami až 1 hodinou po ukončení výkonu a 1 až 14 dny po kolonoskopii
mezi 5 minutami až 1 hodinou po ukončení výkonu a 1 až 14 dny po kolonoskopii
trvání procedury
Časové okno: den procedury
den procedury

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Geneva

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nicole Cheseaux, MD, Division of Anesthesiology, University Hospitals, Geneva

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2014

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2009

První zveřejněno (ODHAD)

4. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

3. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 08-238
  • NAC 08-072

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na standardní sedace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit