结肠镜检查的非药物干预
2014年6月2日 更新者：Cheseaux Nicole、University Hospital, Geneva
非药物干预会减少结肠镜检查期间异丙酚的消耗吗？
本研究的目的是确定非药物干预是否可以减少结肠镜检查期间镇静药物的消耗。
镇静药物的减少可能会减少副作用。
这种非药物干预可以增加患者的舒适度和安全性。
研究概览
详细说明
大多数患者在结肠镜检查期间因疼痛和焦虑而使用镇静和镇痛药物。
镇痛镇静有中枢性呼吸抑制、上呼吸道阻塞、缺氧、低血压和心动过缓等不良反应。
非药物干预在经皮血管或肾脏手术中具有有益效果。
在这项研究中，我们检验了这样的假设，即催眠与药物镇静相结合将减少镇静药物的使用量，并减少患者的焦虑和不适。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Geneva、瑞士、CH-1211
- Division of Anesthesiology, University Hospitals of Geneva
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 分类为 ASA 1 至 3 级的患者
- 在麻醉支持下进行结肠镜检查
- 同意能力
排除标准：
- 怀孕
- 结肠镜检查与胃镜检查
- 紧急情况
- 精神疾病
- 耳聋
- 无法理解法语
- 药物和酒精成瘾
- 精神药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：标准镇静
异丙酚和芬太尼
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标准镇静：程序开始时芬太尼 2x0.5 微克/公斤，异丙酚 PCS：20 毫克推注比 10 毫克/推注，锁定 = 0。
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：结构化注意标准镇静
结构化注意力
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结构化注意力：语言和非语言交流；专心聆听；提供控制感；鼓励;使用情绪中性的描述符，关注一种感觉。
其他名称：
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实验性的：催眠标准镇静
催眠
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催眠：通过视觉固定和回忆愉快的记忆、放松的暗示、自我控制的暗示和肠道放松的催眠后暗示来诱导催眠。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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异丙酚总剂量
大体时间：结肠镜检查的那天，最后
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结肠镜检查的那天，最后
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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胃肠科医生对结肠镜检查的满意度和质量
大体时间：手术当天，手术结束时
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手术当天，手术结束时
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重要参数
大体时间：在整个过程中，每 5 分钟一次
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在整个过程中，每 5 分钟一次
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病人的舒适度
大体时间：在结肠镜检查后每 10 分钟以及 1 天和 14 天进行一次
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在结肠镜检查后每 10 分钟以及 1 天和 14 天进行一次
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焦虑状态
大体时间：结肠镜检查前 30 分钟至 1 小时和手术结束后 5 分钟至 1 小时
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结肠镜检查前 30 分钟至 1 小时和手术结束后 5 分钟至 1 小时
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患者满意度
大体时间：手术结束后 5 分钟至 1 小时和结肠镜检查后 1 至 14 天
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手术结束后 5 分钟至 1 小时和结肠镜检查后 1 至 14 天
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程序的持续时间
大体时间：手术当天
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手术当天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nicole Cheseaux, MD、Division of Anesthesiology, University Hospitals, Geneva
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年5月1日
初级完成 (预期的)
2014年12月1日
研究完成 (预期的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月3日
首次发布 (估计)
2009年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月2日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
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