Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-farmacologische interventie voor colonoscopie

2 juni 2014 bijgewerkt door: Cheseaux Nicole, University Hospital, Geneva

Vermindert niet-farmacologische interventie de consumptie van propofol tijdens colonoscopie?

Het doel van deze studie is om te bepalen of een niet-medicamenteuze interventie de consumptie van sedativa tijdens colonoscopie vermindert. Een vermindering van sedativa kan bijwerkingen verminderen. Deze niet-medicamenteuze ingreep kan het comfort en de veiligheid van de patiënt verhogen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kalmerende en pijnstillende medicijnen worden bij de meeste patiënten gebruikt die verband houden met pijn en angst tijdens de colonoscopie. Analgesie en sedatie hebben bijwerkingen zoals centrale ademhalingsdepressie, obstructie van de bovenste luchtwegen, hypoxie, hypotensie en bradycardie. Niet-medicamenteuze interventies hadden gunstige effecten tijdens percutane vasculaire of renale procedures. In deze studie testen we de hypothese dat de toevoeging van hypnose aan farmacologische sedatie de hoeveelheid gebruikte sedativa zal verminderen en de angst en het ongemak van de patiënt zal verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Geneva, Zwitserland, CH-1211
        • Division of Anesthesiology, University Hospitals of Geneva

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten geclassificeerd als ASA 1 tot 3
  • colonoscopie met anesthesiologische ondersteuning
  • instemmingsvermogen

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • colonoscopie met gastroscopie
  • noodgeval
  • psychotische ziekten
  • doofheid
  • onvermogen om Frans te begrijpen
  • verslaving aan drugs en alcohol
  • psychoactieve medicijnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: standaard sedatie
propofol en fentanyl
Geneesmiddel: standaard sedatie
Standaard sedatie: fentanyl 2x0,5 microg/kg aan het begin van de procedure en propofol PCS: 20 mg bolus dan 10 mg/bolus, lock-out = 0.
Andere namen:
  • Disoprivan (propofol) en fentanyl
ACTIVE_COMPARATOR: gestructureerde aandachtsstandaard sedatie
gestructureerde aandacht
Gedragsmatig: Gestructureerde aandacht
Gestructureerde aandacht: verbale en non-verbale communicatie; aandachtig luisteren; bepaling van de perceptie van controle; aanmoediging; gebruik van emotioneel neutrale descriptoren, focus op sensaties.
Andere namen:
  • psychologische ondersteuning
EXPERIMENTEEL: hypnose-standaard sedatie
hypnose
Gedragsmatig: hypnose
Hypnose: inductie van hypnose door visuele fixatie en herinnering aan een aangename herinnering, suggestie van ontspanning, zelfbeheersing en posthypnotische suggestie voor darmontspanning.
Andere namen:
  • hypnotische toestand

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
totale dosis propofol
Tijdsspanne: de dag van de colonoscopie, aan het einde
de dag van de colonoscopie, aan het einde

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
de tevredenheid van de gastro-enteroloog en de kwaliteit van de colonoscopie
Tijdsspanne: de dag van de procedure, aan het einde van de procedure
de dag van de procedure, aan het einde van de procedure
vitale parameters
Tijdsspanne: tijdens de hele procedure, elke 5 minuten
tijdens de hele procedure, elke 5 minuten
comfort van de patiënt
Tijdsspanne: tijdens de procedure elke 10 minuten en 1 en 14 dagen na de colonoscopie
tijdens de procedure elke 10 minuten en 1 en 14 dagen na de colonoscopie
angst staat
Tijdsspanne: tussen 30 minuten tot een uur voor coloscopie en tussen 5 minuten en 1 uur na het einde van de procedure
tussen 30 minuten tot een uur voor coloscopie en tussen 5 minuten en 1 uur na het einde van de procedure
tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: tussen 5 minuten tot 1 uur na het einde van de procedure en 1 tot 14 dagen na de colonoscopie
tussen 5 minuten tot 1 uur na het einde van de procedure en 1 tot 14 dagen na de colonoscopie
duur van de procedure
Tijdsspanne: de dag van de procedure
de dag van de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nicole Cheseaux, MD, Division of Anesthesiology, University Hospitals, Geneva

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2009

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2014

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

4 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

3 juni 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2014

Laatst geverifieerd

1 juni 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 08-238
  • NAC 08-072

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren