Intervenção não farmacológica para colonoscopia
2 de junho de 2014 atualizado por: Cheseaux Nicole, University Hospital, Geneva
A Intervenção Não Farmacológica Reduz o Consumo de Propofol Durante a Colonoscopia?
O objetivo deste estudo é determinar se uma intervenção não farmacológica reduz o consumo de drogas sedativas durante a colonoscopia.
A redução de drogas sedativas pode reduzir os efeitos colaterais.
Essa intervenção não farmacológica pode aumentar o conforto e a segurança do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Drogas sedativas e analgésicas são utilizadas na maioria dos pacientes relacionados à dor e ansiedade durante a colonoscopia.
A analgesia e a sedação apresentam efeitos adversos como depressão respiratória central, obstrução das vias aéreas superiores, hipóxia, hipotensão e bradicardia.
Intervenções não farmacológicas tiveram efeitos benéficos durante procedimentos vasculares ou renais percutâneos.
Neste estudo testamos a hipótese de que a associação da hipnose à sedação farmacológica diminuirá a quantidade de drogas sedativas utilizadas e reduzirá a ansiedade e o desconforto do paciente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Geneva, Suíça, CH-1211
- Division of Anesthesiology, University Hospitals of Geneva
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes classificados como ASA 1 a 3
- colonoscopia com suporte anestesiológico
- capacidade de consentir
Critério de exclusão:
- gravidez
- colonoscopia com gastroscopia
- emergência
- doenças psicóticas
- surdez
- incapacidade de entender francês
- dependência de drogas e álcool
- drogas psicoativas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: sedação padrão
propofol e fentanil
|
Sedação padrão: fentanil 2x0,5 microg/kg no início do procedimento e propofol PCS: 20mg em bolus a 10mg/bolus, lock-out = 0.
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: sedação padrão de atenção estruturada
atenção estruturada
|
Atenção estruturada: comunicação verbal e não verbal; escuta atenta; provisão da percepção de controle; encorajamento; uso de descritores emocionalmente neutros, foco em sensações.
Outros nomes:
|
|
EXPERIMENTAL: sedação padrão por hipnose
hipnose
|
Hipnose: indução da hipnose por fixação visual e lembrança de uma memória agradável, sugestão de relaxamento, de autocontrole e sugestão pós-hipnótica de relaxamento intestinal.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
dose total de propofol
Prazo: no dia da colonoscopia, no final
|
no dia da colonoscopia, no final
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
satisfação do gastroenterologista e qualidade da colonoscopia
Prazo: no dia do procedimento, no final do procedimento
|
no dia do procedimento, no final do procedimento
|
|
parâmetros vitais
Prazo: durante todo o procedimento, a cada 5 minutos
|
durante todo o procedimento, a cada 5 minutos
|
|
conforto do paciente
Prazo: durante o procedimento a cada 10 minutos e 1 e 14 dias após a colonoscopia
|
durante o procedimento a cada 10 minutos e 1 e 14 dias após a colonoscopia
|
|
estado de ansiedade
Prazo: entre 30 minutos a uma hora antes da coloscopia e entre 5 minutos e 1 hora após o término do procedimento
|
entre 30 minutos a uma hora antes da coloscopia e entre 5 minutos e 1 hora após o término do procedimento
|
|
satisfação do paciente
Prazo: entre 5 minutos a 1 hora após o término do procedimento e 1 a 14 dias após a colonoscopia
|
entre 5 minutos a 1 hora após o término do procedimento e 1 a 14 dias após a colonoscopia
|
|
duração do procedimento
Prazo: o dia do procedimento
|
o dia do procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicole Cheseaux, MD, Division of Anesthesiology, University Hospitals, Geneva
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2009
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
4 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
3 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Hipnóticos e Sedativos
- Adjuvantes, Anestesia
- Fentanil
- Propofol
Outros números de identificação do estudo
- 08-238
- NAC 08-072
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .