대장내시경을 위한 비약물적 중재
2014년 6월 2일 업데이트: Cheseaux Nicole, University Hospital, Geneva
비약물적 개입이 대장내시경 중 프로포폴의 소비를 줄입니까?
이 연구의 목적은 비약물적 중재가 대장내시경 중 진정제 사용을 감소시키는지 여부를 확인하는 것입니다.
진정제를 줄이면 부작용을 줄일 수 있습니다.
이 비약물적 개입은 환자의 편안함과 안전을 증가시킬 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
진정제 및 진통제는 대장 내시경 중 통증 및 불안과 관련된 대부분의 환자에서 사용됩니다.
진통제 및 진정제는 중추 호흡 억제, 상기도 폐쇄, 저산소증, 저혈압 및 서맥과 같은 부작용을 갖는다.
비약물적 개입은 경피적 혈관 또는 신장 시술 중에 유익한 효과를 나타냈습니다.
이 연구에서 우리는 약리학적 진정에 최면을 부가하면 사용되는 진정제의 양을 줄이고 환자의 불안과 불편함을 줄일 것이라는 가설을 테스트합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Geneva, 스위스, CH-1211
- Division of Anesthesiology, University Hospitals of Geneva
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA 1~3으로 분류된 환자
- 마취 지원을 받는 대장내시경 검사
- 동의 능력
제외 기준:
- 임신
- 위내시경을 이용한 대장내시경
- 비상
- 정신병
- 난청
- 프랑스어를 이해하지 못하는
- 마약과 알코올 중독
- 향정신성 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 표준 진정
프로포폴과 펜타닐
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표준 진정: 절차 시작 시 펜타닐 2x0,5 microg/kg 및 프로포폴 PCS: 10mg/bolus보다 20mg bolus, 차단 = 0.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 구조화된 주의 표준 진정
구조화된 관심
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구조화된 주의: 언어적 및 비언어적 의사소통; 세심한 경청; 통제에 대한 인식 제공; 격려; 감정적으로 중립적인 기술어를 사용하고 감각에 초점을 맞춥니다.
다른 이름들:
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실험적: 최면 표준 진정
최면
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최면: 즐거운 기억의 시각적 고정 및 회상, 이완 제안, 자기 통제 및 장 이완을 위한 최면 후 제안에 의한 최면 유도.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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프로포폴 총 투여량
기간: 대장내시경 당일 마지막
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대장내시경 당일 마지막
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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대장내시경의 만족도와 질
기간: 시술 당일, 시술 종료 시
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시술 당일, 시술 종료 시
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필수 매개변수
기간: 모든 시술 중 5분마다
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모든 시술 중 5분마다
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환자의 편안함
기간: 시술 중 매 10분마다, 대장내시경 후 1일과 14일
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시술 중 매 10분마다, 대장내시경 후 1일과 14일
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불안 상태
기간: 대장내시경 전 30분에서 1시간 사이, 시술 종료 후 5분에서 1시간 사이
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대장내시경 전 30분에서 1시간 사이, 시술 종료 후 5분에서 1시간 사이
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환자의 만족
기간: 시술 종료 후 5분에서 1시간 사이와 대장내시경 검사 후 1일에서 14일 사이
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시술 종료 후 5분에서 1시간 사이와 대장내시경 검사 후 1일에서 14일 사이
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절차 기간
기간: 시술 당일
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시술 당일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicole Cheseaux, MD, Division of Anesthesiology, University Hospitals, Geneva
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 3일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 08-238
- NAC 08-072
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