Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Немедикаментозное вмешательство при колоноскопии

2 июня 2014 г. обновлено: Cheseaux Nicole, University Hospital, Geneva

Снижает ли немедикаментозное вмешательство потребление пропофола во время колоноскопии?

Цель этого исследования — определить, снижает ли немедикаментозное вмешательство потребление седативных препаратов во время колоноскопии. Сокращение седативных препаратов может уменьшить побочные эффекты. Это немедикаментозное вмешательство может повысить комфорт и безопасность пациента.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Седативные и обезболивающие препараты используются у большинства пациентов, связанных с болью и беспокойством во время колоноскопии. Анальгезия и седация имеют побочные эффекты, такие как угнетение центрального дыхания, обструкция верхних дыхательных путей, гипоксия, гипотензия и брадикардия. Немедикаментозные вмешательства имели положительный эффект во время чрескожных сосудистых или почечных процедур. В этом исследовании мы проверяем гипотезу о том, что добавление гипноза к фармакологической седации уменьшит количество используемых седативных препаратов и уменьшит тревогу и дискомфорт пациента.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
      • Geneva, Швейцария, CH-1211
        • Division of Anesthesiology, University Hospitals of Geneva

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, классифицированные как ASA от 1 до 3
  • колоноскопия с анестезиологической поддержкой
  • способность давать согласие

Критерий исключения:

  • беременность
  • колоноскопия с гастроскопией
  • чрезвычайная ситуация
  • психотические заболевания
  • глухота
  • неспособность понимать французский
  • зависимость от наркотиков и алкоголя
  • психоактивные вещества

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: стандартная седация
пропофол и фентанил
Лекарство: стандартная седация
Стандартная седация: фентанил 2x0,5 мкг/кг в начале процедуры и пропофол PCS: 20 мг болюсно, затем 10 мг/болюсно, блокировка = 0.
Другие имена:
  • Дизоприван (пропофол) и фентанил
ACTIVE_COMPARATOR: стандартная седация структурированного внимания
структурированное внимание
Поведенческий: Структурированное внимание
Структурированное внимание: вербальное и невербальное общение; внимательное слушание; обеспечение восприятия контроля; поощрение; использование эмоционально нейтральных дескрипторов, акцент на ощущениях.
Другие имена:
  • психологическая поддержка
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: гипноз-стандартная седация
гипноз
Поведенческий: гипноз
Гипноз: наведение гипноза путем зрительной фиксации и припоминания приятного воспоминания, внушения релаксации, самоконтроля и постгипнотического внушения на расслабление кишечника.
Другие имена:
  • гипнотическое состояние

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
общая доза пропофола
Временное ограничение: день колоноскопии, в конце
день колоноскопии, в конце

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
удовлетворенность гастроэнтеролога и качество колоноскопии
Временное ограничение: в день процедуры, в конце процедуры
в день процедуры, в конце процедуры
жизненные параметры
Временное ограничение: в течение всей процедуры каждые 5 минут
в течение всей процедуры каждые 5 минут
комфорт пациента
Временное ограничение: во время процедуры каждые 10 минут и через 1 и 14 дней после колоноскопии
во время процедуры каждые 10 минут и через 1 и 14 дней после колоноскопии
тревожное состояние
Временное ограничение: от 30 минут до одного часа до колоскопии и от 5 минут до 1 часа после окончания процедуры
от 30 минут до одного часа до колоскопии и от 5 минут до 1 часа после окончания процедуры
удовлетворенность пациента
Временное ограничение: от 5 минут до 1 часа после окончания процедуры и от 1 до 14 дней после колоноскопии
от 5 минут до 1 часа после окончания процедуры и от 1 до 14 дней после колоноскопии
продолжительность процедуры
Временное ограничение: день процедуры
день процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Geneva

Следователи

  • Главный следователь: Nicole Cheseaux, MD, Division of Anesthesiology, University Hospitals, Geneva

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2009 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

4 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

3 июня 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2014 г.

Последняя проверка

1 июня 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 08-238
  • NAC 08-072

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться