Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-farmakologisk intervention til koloskopi

2. juni 2014 opdateret af: Cheseaux Nicole, University Hospital, Geneva

Reducerer ikke-farmakologisk intervention forbruget af propofol under koloskopi?

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en ikke-farmakologisk intervention reducerer forbruget af beroligende lægemidler under koloskopi. En reduktion af beroligende medicin kan reducere bivirkninger. Denne ikke-farmakologiske intervention kan øge patientens komfort og sikkerhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Beroligende og smertestillende medicin bruges til de fleste patienter relateret til smerter og angst under koloskopi. Analgesi og sedation har negative virkninger såsom central respirationsdepression, obstruktion af de øvre luftveje, hypoxi, hypotension og bradykardi. Ikke-farmakologiske indgreb havde gavnlige virkninger under perkutane vaskulære eller renale procedurer. I denne undersøgelse tester vi hypotesen om, at kombinationen af ​​hypnose og farmakologisk sedation vil mindske mængden af ​​brugte beroligende medicin og vil reducere patientens angst og ubehag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz, CH-1211
        • Division of Anesthesiology, University Hospitals of Geneva

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter klassificeret som ASA 1 til 3
  • koloskopi med anæstesiologisk støtte
  • evne til at give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • koloskopi med gastroskopi
  • nødsituation
  • psykotiske sygdomme
  • døvhed
  • manglende evne til at forstå fransk
  • afhængighed af stoffer og alkohol
  • psykoaktive stoffer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: standard sedation
propofol og fentanyl
Medicin: standard sedation
Standard sedation: fentanyl 2x0,5 mikrog/kg ved begyndelsen af ​​proceduren og propofol PCS: 20mg bolus end 10mg/bolus, lock-out = 0.
Andre navne:
  • Disoprivan (propofol) og fentanyl
ACTIVE_COMPARATOR: struktureret opmærksomhedsstandard sedation
struktureret opmærksomhed
Adfærdsmæssigt: Struktureret opmærksomhed
Struktureret opmærksomhed: verbal og nonverbal kommunikation; opmærksom lytning; tilvejebringelse af opfattelsen af ​​kontrol; opmuntring; brug af følelsesmæssigt neutrale deskriptorer, fokus på en fornemmelse.
Andre navne:
  • psykologisk støtte
EKSPERIMENTEL: hypnose-standard sedation
hypnose
Adfærdsmæssigt: hypnose
Hypnose: induktion af hypnose ved visuel fiksering og erindring af en behagelig hukommelse, forslag til afslapning, af selvkontrol og post-hypnotisk forslag til tarmafslapning.
Andre navne:
  • hypnotisk tilstand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
total dosis af propofol
Tidsramme: dagen for koloskopi, til sidst
dagen for koloskopi, til sidst

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
gastroenterologs tilfredshed og kvalitet af koloskopien
Tidsramme: dagen for proceduren, ved afslutningen af ​​proceduren
dagen for proceduren, ved afslutningen af ​​proceduren
vitale parametre
Tidsramme: under hele proceduren, hvert 5. minut
under hele proceduren, hvert 5. minut
patientens komfort
Tidsramme: under proceduren hvert 10. minut og 1 og 14 dage efter koloskopien
under proceduren hvert 10. minut og 1 og 14 dage efter koloskopien
angsttilstand
Tidsramme: mellem 30 minutter til en time før koloskopi og mellem 5 minutter og 1 time efter afslutningen af ​​proceduren
mellem 30 minutter til en time før koloskopi og mellem 5 minutter og 1 time efter afslutningen af ​​proceduren
patientens tilfredshed
Tidsramme: mellem 5 minutter til 1 time efter afslutningen af ​​proceduren og 1 og 14 dage efter koloskopien
mellem 5 minutter til 1 time efter afslutningen af ​​proceduren og 1 og 14 dage efter koloskopien
varigheden af ​​proceduren
Tidsramme: dagen for proceduren
dagen for proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicole Cheseaux, MD, Division of Anesthesiology, University Hospitals, Geneva

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2014

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2009

Først opslået (SKØN)

4. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08-238
  • NAC 08-072

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med standard sedation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner