ステント血栓症を回避するための血小板阻害の調整 (TOPAS-1)

包含基準:

• 署名済みの書面によるインフォームドコンセントを提供します。
• 18歳以上の男性または女性の患者。
• 以前の冠動脈疾患に対する PCI および冠動脈ステント留置術
• 以前（冠動脈ステント留置後）または現在の二重抗血小板治療（アスピリン75mgを1日1回（経口）およびクロピドグレル75mgを経口）。 すべての患者は、登録の少なくとも 7 日前に 1 日 1 回アスピリン 75 mg による治療を受けている必要があります。

• 次の選択肢のいずれかを経験しました:

  • 二重抗血小板治療中のPCI後6か月以内のステント血栓症。また
  • 二重抗血小板治療中に冠動脈ステント留置後6か月以内に心筋梗塞を経験した。また
  • 少なくとも6か月間、来院1までにステント血栓症または心筋梗塞の経験がない（対照対照）

除外基準:

一般的な除外基準:

1. 妊娠していることがわかっている女性、過去90日以内に出産した女性、または授乳中の女性。
2. 治験責任医師が患者を含めるのに不適当と判断した状態または検査所見
3. -現在の研究の訪問1前の30日以内に、別の治験薬研究または承認された薬の別の治験薬に登録されている。
4. アスピリンおよび/またはチエノピリジン（クロピドグレルまたはチクロピジン）に対する既知のアレルギーまたは不耐症。
5. 研究者の意見では、重大な活動性神経精神疾患、アルコール乱用または薬物乱用。

6. UCR または Accumetrics の従業員、またはこの研究に直接関係する研究施設の職員、およびその近親者。 直系家族とは、生物学的養子か法的養子かを問わず、配偶者、親、子、または兄弟姉妹と定義されます。

   心血管の除外基準:

7. スクリーニング時に新規狭心症、増加狭心症、または安静狭心症として定義される、不安定冠動脈疾患を患っている対象。

8. -スクリーニング時に顕著な高血圧症（収縮期血圧>180mmHgまたは拡張期血圧>110mmHg）を患っている被験者。

   出血リスクの除外基準:

9. 抗凝固剤または抗血小板剤による治療に対する既知の禁忌。
10. 重大な出血疾患の既往歴または存在（例、吐血、下血、重度または再発性の鼻出血、喀血、血尿、眼内出血）
11. 脳血管奇形の既往歴または臨床的疑いがある
12. 異常出血傾向の既往歴（すなわち、 抜歯、扁桃摘出術、または以前の外科的処置による長時間の出血）。
13. 凝固障害または出血障害の個人または家族歴。
14. 血小板減少症（血小板数 < 100,000/mm3）または血小板増加症（血小板数 > 500,000/mm3）。
15. -登録前3か月以内に大手術、重度の外傷、臓器生検の病歴。
16. 包含後20日以内に予定されている外科手術。
17. 他の抗血小板薬（アスピリンおよびクロピドグレル以外）、抗凝固薬または線溶薬の使用（または使用予定）。