调整血小板抑制以避免支架内血栓形成 (TOPAS-1)

纳入标准：

• 提供签署的书面知情同意书。
• 18岁以上的男性或女性患者。
• 以前的 PCI 和冠状动脉支架置入术治疗冠状动脉疾病
• 既往（冠状动脉支架置入术后）或目前的双重抗血小板治疗（阿司匹林 75 mg 每日一次 (o.d) 和氯吡格雷 75 mg o.d）。 所有患者都需要在入组前至少 7 天接受阿司匹林 75 mg 每天一次的治疗。

• 经历过以下选择之一：

  • 双重抗血小板治疗期间 PCI 后 6 个月内支架内血栓形成；或者
  • 冠状动脉支架置入术后 6 个月内经历过心肌梗死，同时接受双重抗血小板治疗；或者
  • 至少 6 个月内无支架内血栓形成或 MI 的经历，直到就诊 1（匹配对照）

排除标准：

一般排除标准：

1. 已知怀孕、在过去 90 天内分娩或正在哺乳的妇女。
2. 研究者认为使患者不适合纳入的任何情况或实验室发现
3. 在当前研究的第 1 次就诊前 30 天内参加了另一项研究性药物研究或另一项已批准药物的研究性研究。
4. 已知对阿司匹林和/或噻吩并吡啶类药物（氯吡格雷或噻氯匹定）过敏或不耐受。
5. 研究者认为有明显的活动性神经精神疾病、酗酒或药物滥用。

6. UCR 或 Accumetrics 员工或与本研究直接相关的研究人员及其直系亲属。 直系亲属被定义为配偶、父母、子女或兄弟姐妹，无论是亲生的还是合法收养的。

   心血管排除标准：

7. 患有不稳定冠状动脉疾病的受试者，定义为筛选时出现新的、加重的或静止的心绞痛。

8. 在筛选时患有显着高血压（收缩压> 180 mm Hg或舒张压> 110 mmHg）的受试者。

   出血风险排除标准：

9. 任何已知的抗凝剂或抗血小板剂治疗的禁忌症。
10. 既往病史或存在显着出血性疾病（例如，呕血、黑便、严重或复发性鼻出血、咯血、血尿或眼内出血）
11. 既往病史或临床怀疑脑血管畸形
12. 异常出血倾向的既往病史（即 拔牙、扁桃体切除术或之前的外科手术时出血时间延长）。
13. 凝血或出血性疾病的个人或家族史。
14. 血小板减少症（血小板计数 < 100,000/mm3）或血小板增多症（血小板计数 > 500,000/mm3）。
15. 入组前 3 个月内有大手术史、严重外伤史、器官活检史。
16. 纳入后 20 天内任何计划的外科手术。
17. 使用（或计划使用）其他抗血小板药物（阿司匹林和氯吡格雷除外）、抗凝剂或纤维蛋白溶解剂。