Adaptation de l'inhibition plaquettaire pour éviter la thrombose du stent (TOPAS-1)

Critère d'intégration:

• Fournir un consentement éclairé écrit signé.
• Patients masculins ou féminins de plus de 18 ans.
• ICP et pose de stent coronaire pour la maladie coronarienne
• Double traitement antiplaquettaire antérieur (après pose d'un stent coronaire) ou actuel (aspirine 75 mg une fois par jour (o.d) et clopidogrel 75 mg o.d). Tous les patients doivent être sous traitement par aspirine 75 mg une fois par jour au moins sept jours avant l'inscription.

• Expérimenté l'une des alternatives suivantes :

  • Thrombose de stent dans les 6 mois suivant l'ICP sous double traitement antiplaquettaire ; OU
  • MI expérimenté dans les 6 mois suivant la pose d'un stent coronaire alors qu'il était sous double traitement antiplaquettaire ; OU
  • Aucune expérience de thrombose de stent ou d'IM pendant au moins 6 mois et jusqu'à la visite 1 (contrôle apparié)

Critère d'exclusion:

Critères généraux d'exclusion :

1. Les femmes dont on sait qu'elles sont enceintes, qui ont accouché au cours des 90 derniers jours ou qui allaitent.
2. Toute condition ou résultat de laboratoire qui, de l'avis de l'investigateur, rend le patient inapte à l'inclusion
3. Inscrit à une autre étude expérimentale sur un médicament ou à une autre étude expérimentale sur un médicament approuvé dans les 30 jours précédant la visite 1 de l'étude en cours.
4. Allergies ou intolérances connues à l'aspirine et/ou aux thiénopyridines (clopidogrel ou ticlopidine).
5. Maladie neuropsychiatrique active importante, abus d'alcool ou de drogues, selon l'avis de l'investigateur.

6. Les employés de l'UCR ou d'Accumetrics ou le personnel du site investigateur directement affilié à cette étude, et leurs familles immédiates. La famille immédiate est définie comme un conjoint, un parent, un enfant ou un frère, qu'il soit biologique ou légalement adopté.

   Critères d'exclusion cardiovasculaire :

7. Sujets atteints d'une maladie coronarienne instable, définie comme une angine de poitrine nouvelle, accrue ou au repos au moment du dépistage.

8. Sujets présentant une hypertension significative (pression artérielle systolique> 180 mm Hg ou pression artérielle diastolique> 110 mmHg) au moment du dépistage.

   Critères d'exclusion du risque de saignement :

9. Toute contre-indication connue au traitement par un anticoagulant ou un agent antiplaquettaire.
10. Antécédents ou présence de troubles hémorragiques importants (par exemple, hématémèse, méléna, épistaxis sévère ou récurrente, hémoptysie, hématurie ou saignement intraoculaire)
11. Antécédents ou suspicion clinique de malformations vasculaires cérébrales
12. Antécédents de tendance hémorragique anormale (c.-à-d. saignement prolongé lors d'une extraction dentaire, d'une amygdalectomie ou d'une intervention chirurgicale antérieure).
13. Antécédents personnels ou familiaux de troubles de la coagulation ou de la coagulation.
14. Thrombocytopénie (nombre de plaquettes < 100 000/mm3) ou thrombocytose (nombre de plaquettes > 500 000/mm3).
15. Antécédents de chirurgie majeure, traumatisme grave, biopsie d'organe dans les 3 mois précédant l'inscription.
16. Toute intervention chirurgicale prévue dans les 20 jours suivant l'inclusion.
17. L'utilisation (ou l'utilisation prévue) d'autres agents antiplaquettaires (en plus de l'aspirine et du clopidogrel), des anticoagulants ou des agents fibrinolytiques.