帝王切開後の術後疼痛と瘢痕形成に対する切開前局所キシロカイン注射の影響
調査の概要
詳細な説明
他の腹部手術の中でも、帝王切開は 2 つの点で独特です。 第一に、迅速かつできるだけ痛みのない回復という要件は、一般的な正当な理由から重要であるだけでなく、母親のケアを必要とする新生児のことも重要です。 第二に、多くの場合、同じ部位で手術が再発するため、術後の痛みがより強くなる可能性があります。
腹部手術では、切開前注射（1～6）から切開後注射（7）、長時間点滴用の留置カテーテル（8～9）まで、いくつかの形態で切開部位への局所麻酔薬の適用が試みられている。 試してみたところ、これらの方法は主に術後の痛みの軽減と患者の満足度に貢献しましたが、その有効性についてはコンセンサスが得られていません。 しかし、帝王切開では、切開前の局所麻酔薬の局所注射はテストされていません。
上記に耐えられず、キシロカインの組織への局所浸潤が創傷治癒を妨げる可能性があることが提案されています(10-11)。 抗菌活性による利益の可能性を示唆する研究者もいます (12) 逆に、Al-Asfour et al. (13) ウサギの実験的創傷に対するキシロカインの局所経口塗布の効果は見出されなかった。 興味深いことに、ドラッカーらは、は、切開前にキシロカインを浸潤させた治癒中の創傷にはコラーゲンの沈着が少なく、一方、瘢痕の強度には影響がないことを発見した(14-15)。
私たちが提案する研究では、皮膚切断部位の切開前の浸潤が帝王切開後の術後疼痛を軽減できるかどうかを検討します。 また、この浸潤が創傷治癒および瘢痕形成のパラメーターに及ぼす影響についても検討します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Poriya、イスラエル
- 募集
- Department of Obstetrics & Gynecology, Baruch Padeh Medical Center
-
主任研究者：
- Izhar Ben-Shlomo, MD
-
コンタクト：
- Izhar Ben-Shlomo, MD
- 電話番号：972-50-6268024
- メール：izharbs@netvision.net.il
-
コンタクト：
- Aviva Peleg, MSc
- 電話番号：972-50-6267521
- メール：apeleg@poria.health.gov.il
-
副調査官：
- Nimrod Weitzman, MD
-
副調査官：
- Dmitri Chuyun, MD
-
副調査官：
- Moshe Ben-Ami, MD, Prof.
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 非緊急帝王切開の候補者
除外基準:
- 緊急帝王切開
- 局所麻酔薬に対する感受性が既知または疑われる
- 子癇前症中毒症
- 肝機能障害
- 止血障害
- 適切な口頭コミュニケーションの欠如
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：キシロカイン
参加者は皮膚切開部位に20mlの1%キシロカインを局所注射します。
|
1% キシロカイン 20 ml の切開前局所注射
|
|
プラセボコンパレーター：コントロール
参加者は、切開部位に 0.9% NaCl 20 ml を注射されます。
|
1% キシロカイン 20 ml の切開前局所注射
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
視覚的なアナログスケールでの術後の痛みのレベル
時間枠：術後48時間まで
|
術後48時間まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
以前の傷跡と比較した手術傷跡の外観
時間枠：6～8週間
|
6～8週間
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Izhar Ben-Shlomo, MD、Department of Obstetrics & Gynecology, Baruch Padeh Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。