Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние преинцизионной локальной инъекции ксилокаина на послеоперационную боль и образование рубцов после кесарева сечения

23 августа 2009 г. обновлено: The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
В этом исследовании будет изучено, может ли инфильтрация места разреза кожи перед разрезом ослабить послеоперационную боль после кесарева сечения. Сто двадцать женщин получат 20 мл либо плацебо, либо 1% ксилокаина в месте кожного разреза. Мы также изучим возможное влияние этой инфильтрации на параметры заживления раны и образования рубцов через шесть недель после родов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Среди всех других абдоминальных операций кесарево сечение уникально в двух аспектах. Во-первых, потребность в быстром и как можно более безболезненном выздоровлении важна не только из общих веских причин, но и для новорожденного, нуждающегося в материнской заботе. Во-вторых, во многих случаях операция повторяется в том же месте, что может сопровождаться более сильным послеоперационным болевым синдромом.

Применение местных анестетиков к месту разреза было опробовано при абдоминальной операции в нескольких формах, начиная от инъекций перед разрезом (1-6) и после инъекций (7) до постоянного катетера для длительной инстилляции (8-9). Там, где их пробовали, эти методы в основном способствовали уменьшению послеоперационной боли и удовлетворенности пациентов, хотя единого мнения относительно их эффективности нет. Тем не менее, местная инъекция местных анестетиков перед разрезом не была испытана при кесаревом сечении.

Несмотря на вышесказанное, было высказано предположение, что локальная инфильтрация тканей ксилокаином может препятствовать заживлению ран (10-11). Другие предположили возможную пользу благодаря противомикробной активности (12). И наоборот, Al-Asfour et al. (13) не обнаружили влияния местного перорального применения ксилокаина на экспериментальные раны у кроликов. Интересно, что Друкер и др. обнаружили, что в заживающих ранах, которые были инфильтрированы ксилокаином перед разрезом, откладывалось меньше коллагена, в то время как прочность рубца не влияла (14-15).

В предлагаемом нами исследовании будет изучено, может ли прединцизионная инфильтрация места разреза кожи ослабить послеоперационную боль после кесарева сечения. Также будет изучено возможное влияние этой инфильтрации на параметры заживления раны и образования рубцов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Poriya, Израиль
        • Рекрутинг
        • Department of Obstetrics & Gynecology, Baruch Padeh Medical Center
        • Главный следователь:
          • Izhar Ben-Shlomo, MD
        • Контакт:
          • Izhar Ben-Shlomo, MD
          • Номер телефона: 972-50-6268024
          • Электронная почта: izharbs@netvision.net.il
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Nimrod Weitzman, MD
        • Младший исследователь:
          • Dmitri Chuyun, MD
        • Младший исследователь:
          • Moshe Ben-Ami, MD, Prof.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Кандидаты на неэкстренное кесарево сечение

Критерий исключения:

  • Экстренное кесарево сечение
  • Известная или предполагаемая чувствительность к местным анестетикам
  • Преэклампсическая токсемия
  • Нарушенная функция печени
  • Нарушенный гемостаз
  • Отсутствие адекватного вербального общения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ксилокаин
Участники получат локальную инъекцию 20 мл 1% ксилокаина в место разреза кожи.
Лекарство: Местная предоперационная инъекция 20 мл 1% ксилокаина
Местная предоперационная инъекция 20 мл 1% ксилокаина
Плацебо Компаратор: Элементы управления
Участники получат инъекцию 0,9% NaCl 20 мл в место разреза.
Лекарство: Местная предоперационная инъекция 20 мл 1% ксилокаина
Местная предоперационная инъекция 20 мл 1% ксилокаина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень послеоперационной боли по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: До 48 часов после операции
До 48 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Внешний вид операционного рубца по сравнению с предыдущим рубцом
Временное ограничение: 6-8 недель
6-8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Следователи

  • Главный следователь: Izhar Ben-Shlomo, MD, Department of Obstetrics & Gynecology, Baruch Padeh Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 августа 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2009 г.

Последняя проверка

1 августа 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Xylocaine CS Scar.CTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться