切口前局部注射西洛卡因对剖宫产术后疼痛和瘢痕形成的影响
2009年8月23日 更新者：The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
这项研究将检查皮肤切口部位的切口前浸润是否可以减轻剖宫产术后的疼痛。
将分配 120 名女性在皮肤切口部位注射 20 毫升安慰剂或 1% 赛洛卡因。
我们还将在产后六周检查这种浸润对伤口后跟和疤痕形成参数的可能影响。
研究概览
详细说明
在所有其他腹部手术中，剖宫产有两个独特之处。 首先，快速和尽可能无痛的康复要求不仅出于一般充分的理由很重要，而且还有需要产妇护理的新生婴儿。 其次，在许多情况下，手术会在同一部位重复进行，这可能会带来更高程度的术后疼痛。
已经尝试以几种形式将局麻药应用于切口部位用于腹部手术，从切口前注射（1-6）到切口后注射（7）到留置导管用于长期滴注（8-9）。 在尝试时，这些方法主要有助于减少术后疼痛和患者的满意度，尽管对其疗效尚未达成共识。 然而，局部麻醉剂的局部切口前注射尚未针对剖宫产进行测试。
尽管有上述情况，但已提出用赛洛卡因局部浸润组织可能会干扰伤口愈合 (10-11)。 其他人建议由于抗菌活性可能带来好处 (12) 相反，Al-Asfour 等人。 (13) 发现局部口服西洛卡因对兔子的实验伤口没有影响。 有趣的是，德鲁克等人。发现在切口前用西洛卡因浸润的愈合伤口中沉积的胶原蛋白较少，而疤痕的强度不受影响 (14-15)。
我们拟议的研究将检查皮肤切口部位的切口前浸润是否可以减轻剖宫产术后的术后疼痛。 它还将检查这种渗透对伤口跟进和疤痕形成参数的可能影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Poriya、以色列
- 招聘中
- Department of Obstetrics & Gynecology, Baruch Padeh Medical Center
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首席研究员：
- Izhar Ben-Shlomo, MD
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接触：
- Izhar Ben-Shlomo, MD
- 电话号码：972-50-6268024
- 邮箱：izharbs@netvision.net.il
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接触：
- Aviva Peleg, MSc
- 电话号码：972-50-6267521
- 邮箱：apeleg@poria.health.gov.il
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副研究员：
- Nimrod Weitzman, MD
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副研究员：
- Dmitri Chuyun, MD
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副研究员：
- Moshe Ben-Ami, MD, Prof.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 非紧急剖宫产的候选人
排除标准：
- 急诊剖宫产
- 已知或怀疑对局部麻醉剂敏感
- 先兆子痫毒血症
- 肝功能紊乱
- 乱七八糟的止血
- 缺乏足够的口头交流
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：西洛卡因
参加者将在皮肤切口部位局部注射 20 毫升 1% Xylocaine
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局部切口前注射 20 毫升 1% 赛洛卡因
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安慰剂比较：控件
参与者将在切口部位注射 0.9% NaCl 20 ml
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局部切口前注射 20 毫升 1% 赛洛卡因
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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视觉模拟量表上的术后疼痛程度
大体时间：术后 48 小时内
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术后 48 小时内
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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与之前的疤痕相比，手术疤痕的外观
大体时间：6-8周
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6-8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Izhar Ben-Shlomo, MD、Department of Obstetrics & Gynecology, Baruch Padeh Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年7月1日
初级完成 (预期的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月4日
首次发布 (估计)
2009年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年8月23日
最后验证
2009年8月1日
更多信息
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