Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​præ-incision lokal xylocain-injektion på postoperativ smerte og ardannelse efter kejsersnit

23. august 2009 opdateret af: The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
Denne undersøgelse vil undersøge, om pre-incision infiltration af hudskæringsstedet kan dæmpe postoperative smerter efter et kejsersnit. Et hundrede og tyve kvinder vil blive tildelt 20 ml af enten placebo eller 1 % xylocain på stedet for hudsnit. Vi vil også undersøge mulig effekt af denne infiltration af parametre for sårhældning og ardannelse, seks uger efter fødslen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Blandt alle andre abdominale operationer er kejsersnit unikt i to aspekter. For det første er kravet om hurtig og så smertefri genopretning som muligt ikke kun vigtigt af de generelle gode grunde, men der er det nyfødte barn, som har brug for moderpleje. For det andet gentager operationen sig i mange tilfælde på det samme sted, hvilket kan involvere et højere niveau af postoperativ smerte.

Anvendelse af lokalbedøvelse på snitstedet er blevet forsøgt til abdominal operation i flere former, lige fra præ-incision-injektion (1-6) gennem post-incision-injektion (7) til indlagt kateter til langvarig instillation (8-9). Hvor de blev prøvet, bidrog disse metoder for det meste til reduktion af postoperativ smerte og patienters tilfredshed, selvom der ikke er enighed om dets effektivitet. Alligevel er lokal, præ-incision injektion af lokalbedøvelse ikke blevet testet for kejsersnit.

Uanset ovenstående er det blevet foreslået, at lokal infiltration af væv med xylocain kan interferere med sårheling (10-11). Andre foreslog mulig fordel på grund af antimikrobiel aktivitet (12) Omvendt, Al-Asfour et al. (13) fandt ingen effekt af topisk oral applikation af xylocain på forsøgssår hos kaniner. Interessant nok, Drucker et al. fandt, at mindre kollagen blev aflejret i helende sår, der var infiltreret med xylocain forud for snittet, mens styrken af ​​arret ikke blev påvirket (14-15).

Vores foreslåede undersøgelse vil undersøge, om pre-incision infiltration af hudskæringsstedet kan dæmpe postoperative smerter efter et kejsersnit. Den vil også undersøge mulig effekt af denne infiltration af parametre for sårhældning og ardannelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Poriya, Israel
        • Rekruttering
        • Department of Obstetrics & Gynecology, Baruch Padeh Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Izhar Ben-Shlomo, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Nimrod Weitzman, MD
        • Underforsker:
          • Dmitri Chuyun, MD
        • Underforsker:
          • Moshe Ben-Ami, MD, Prof.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kandidater til ikke-akut kejsersnit

Ekskluderingskriterier:

  • Akut kejsersnit
  • Kendt eller mistænkt følsomhed over for lokalbedøvelse
  • Præeklamtisk toksæmi
  • Forstyrret leverfunktion
  • Forstyrret hæmostase
  • Mangel på tilstrækkelig verbal kommunikation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Xylocain
Deltagerne vil modtage en lokal injektion af 20 ml 1% Xylocain på hudindskæringsstedet
Medicin: Lokal, præ-incisionsinjektion af 20 ml 1% xylocain
Lokal, præ-incisionsinjektion af 20 ml 1% xylocain
Placebo komparator: Kontrolelementer
Deltagerne vil modtage en injektion af 0,9% NaCl 20 ml til incisionsstedet
Medicin: Lokal, præ-incisionsinjektion af 20 ml 1% xylocain
Lokal, præ-incisionsinjektion af 20 ml 1% xylocain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Niveau af postoperativ smerte på en visuel analog skala
Tidsramme: Op til 48 timer efter operationen
Op til 48 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udseende af operationsar sammenlignet med tidligere ar
Tidsramme: 6-8 uger
6-8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Izhar Ben-Shlomo, MD, Department of Obstetrics & Gynecology, Baruch Padeh Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2009

Først opslået (Skøn)

5. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. august 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2009

Sidst verificeret

1. august 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Xylocaine CS Scar.CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smertelindring

Kliniske forsøg med Lokal, præ-incisionsinjektion af 20 ml 1% xylocain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner