Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkausta edeltävän paikallisen ksylokaiiniinjektion vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun ja arpien muodostumiseen keisarileikkauksen jälkeen

sunnuntai 23. elokuuta 2009 päivittänyt: The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, voiko viiltoa edeltävä tunkeutuminen ihon leikkauskohtaan lieventää leikkauksen jälkeistä kipua keisarinleikkauksen jälkeen. Satakaksikymmentä naista saavat 20 ml joko lumelääkettä tai 1 % ksylokaiinia ihon viiltokohdassa. Tutkimme myös tämän haavan kallistumisen ja arven muodostumisen parametrien tunkeutumisen mahdollista vaikutusta kuusi viikkoa synnytyksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikkien muiden vatsaleikkausten joukossa keisarileikkaus on ainutlaatuinen kahdella tavalla. Ensinnäkin vaatimus nopeasta ja mahdollisimman kivuttomasta toipumisesta ei ole tärkeä vain yleisistä hyvistä syistä, vaan on olemassa vastasyntynyt vauva, joka tarvitsee äidin hoitoa. Toiseksi, monissa tapauksissa leikkaus toistuu samassa paikassa, mikä voi sisältää korkeampaa postoperatiivista kipua.

Paikallispuudutusaineiden levittämistä viiltokohtaan on kokeiltu vatsan leikkausta varten useissa muodoissa, jotka vaihtelevat viiltoa edeltävästä injektiosta (1-6) viillon jälkeiseen injektioon (7 uM) kestokatetriin pitkittyneen instillaatioon (8-9). Jos näitä menetelmiä kokeiltiin, ne auttoivat enimmäkseen vähentämään leikkauksen jälkeistä kipua ja potilaiden tyytyväisyyttä, vaikkakaan ei ole yksimielisyyttä niiden tehokkuudesta. Paikallista, viiltoa edeltävää paikallispuudutusaineinjektiota ei kuitenkaan ole testattu keisarinleikkauksen varalta.

Edellä olevasta huolimatta on ehdotettu, että ksylokaiinin paikallinen tunkeutuminen kudokseen voi häiritä haavan paranemista (10-11). Toiset ehdottivat mahdollista hyötyä antimikrobisesta vaikutuksesta (12) Sitä vastoin Al-Asfour et al. (13) eivät havainneet vaikutusta ksylokaiinin paikallisella oraalisella antamisella kokeellisiin haavoihin kaneissa. Mielenkiintoista on, että Drucker et ai. havaitsivat, että vähemmän kollageenia kertyi parantuviin haavoihin, joihin oli tunkeutunut ksylokaiini ennen viiltoa, kun taas arven vahvuus ei vaikuttanut (14-15).

Ehdotetussa tutkimuksessamme tutkitaan, voiko viiltoa edeltävä infiltraatio ihon leikkauskohdassa lieventää leikkauksen jälkeistä kipua keisarinleikkauksen jälkeen. Se tutkii myös tämän haavan kallistumisen ja arven muodostumisen parametrien tunkeutumisen mahdollista vaikutusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Poriya, Israel
        • Rekrytointi
        • Department of Obstetrics & Gynecology, Baruch Padeh Medical Center
        • Päätutkija:
          • Izhar Ben-Shlomo, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Nimrod Weitzman, MD
        • Alatutkija:
          • Dmitri Chuyun, MD
        • Alatutkija:
          • Moshe Ben-Ami, MD, Prof.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ehdokkaat ei-kiireelliseen keisarinleikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kiireellinen keisarinleikkaus
  • Tunnettu tai epäilty herkkyys paikallispuuduteille
  • Preeklamptinen toksemia
  • Maksan toimintahäiriö
  • Häiriintynyt hemostaasi
  • Riittävän suullisen viestinnän puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ksylokaiini
Osallistujat saavat paikallisen injektion 20 ml 1 % ksylokaiinia ihon viiltokohtaan
Paikallinen, viiltoa edeltävä injektio 20 ml 1 % ksylokaiinia
Placebo Comparator: Säätimet
Osallistujat saavat 0,9 % NaCl 20 ml:n injektion viiltokohtaan
Paikallinen, viiltoa edeltävä injektio 20 ml 1 % ksylokaiinia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen kivun taso visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkauksen arven ulkonäkö verrattuna edelliseen arpiin
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
6-8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Izhar Ben-Shlomo, MD, Department of Obstetrics & Gynecology, Baruch Padeh Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 5. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 25. elokuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. elokuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2009

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kivunlievitystä

3
Tilaa