절개 전 국소 Xylocaine 주입이 제왕절개 후 수술 후 통증 및 흉터 형성에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
다른 모든 복부 수술 중에서 제왕절개는 두 가지 측면에서 독특합니다. 첫째, 가능한 한 신속하고 고통 없는 회복에 대한 요구는 일반적으로 좋은 이유에서 중요할 뿐만 아니라 산모의 보살핌이 필요한 신생아가 있습니다. 둘째, 많은 경우에 같은 부위에서 수술이 반복되므로 수술 후 통증이 더 심할 수 있습니다.
절개 부위에 대한 국소 마취제의 적용은 절개 전 주입(1-6)에서 절개 후 주입(7)에 이르기까지 여러 가지 형태로 복부 수술을 위해 시도되었으며, 장기 주입을 위한 유치 카테터(8-9)에 이르기까지 다양합니다. 시도했을 때, 이러한 방법은 그 효능에 대한 합의는 없지만 수술 후 통증과 환자의 만족도 감소에 대부분 기여했습니다. 그러나 국소 마취제의 절개 전 국소 주입은 제왕절개에 대해 테스트되지 않았습니다.
위의 내용에도 불구하고 자일로카인이 조직에 국소적으로 침투하면 상처 치유를 방해할 수 있다고 제안되었습니다(10-11). 다른 이들은 항균 활동으로 인해 가능한 이점을 제안했습니다. (12) 반대로, Al-Asfour et al. (13) 토끼의 실험적 상처에 대한 xylocaine의 국소 경구 적용 효과를 발견하지 못했습니다. 흥미롭게도 Drucker et al. 절개 전에 xylocaine이 침투된 치유 상처에 더 적은 콜라겐이 침착되는 반면 흉터의 강도는 영향을 받지 않는다는 것을 발견했습니다(14-15).
우리의 제안된 연구는 피부 절개 부위의 사전 절개 침윤이 제왕절개 후 수술 후 통증을 약화시킬 수 있는지 여부를 조사할 것입니다. 또한 상처 치유 및 흉터 형성 매개변수의 이러한 침윤 효과를 조사할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Poriya, 이스라엘
- 모병
- Department of Obstetrics & Gynecology, Baruch Padeh Medical Center
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수석 연구원:
- Izhar Ben-Shlomo, MD
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연락하다:
- Izhar Ben-Shlomo, MD
- 전화번호: 972-50-6268024
- 이메일: izharbs@netvision.net.il
-
연락하다:
- Aviva Peleg, MSc
- 전화번호: 972-50-6267521
- 이메일: apeleg@poria.health.gov.il
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부수사관:
- Nimrod Weitzman, MD
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부수사관:
- Dmitri Chuyun, MD
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부수사관:
- Moshe Ben-Ami, MD, Prof.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비응급 제왕절개 대상자
제외 기준:
- 응급 제왕절개
- 국소 마취제에 대한 알려진 또는 의심되는 민감성
- 전자간증 중독증
- 간 기능 장애
- 미친 지혈
- 적절한 구두 의사 소통의 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실로카인
참가자는 피부 절개 부위에 1% 자일로카인 20ml를 국소 주사합니다.
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20ml 1% 자일로카인의 국소 절개 전 주사
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위약 비교기: 통제 수단
참가자는 절개 부위에 0.9% NaCl 20ml를 주사합니다.
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20ml 1% 자일로카인의 국소 절개 전 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도에서 수술 후 통증 수준
기간: 수술 후 최대 48시간
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수술 후 최대 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이전 흉터와 비교한 수술 흉터의 모습
기간: 6-8주
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6-8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Izhar Ben-Shlomo, MD, Department of Obstetrics & Gynecology, Baruch Padeh Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Xylocaine CS Scar.CTIL
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