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ヒトのリポ多糖(LPS)誘発炎症モデルにおける酸素誘発血管収縮に対する抗酸化物質の効果

2013年7月23日 更新者:Gerhard Garhofer、Medical University of Vienna

ヒトのLPS誘発炎症モデルにおける酸素誘発血管収縮に対する抗酸化物質の効果

酸化ストレスは、多くの疾患プロセス、特に加齢に伴う疾患において病原性の役割を果たすことに関与していると考えられています。 フリーラジカルを除去する能力のあるビタミンやミネラルなどの抗酸化物質は、酸化ストレスを軽減する可能性があり、ひいては加齢関連疾患の患者にとって有益である可能性があるという仮説が立てられています。 この仮説に基づいて、ビタミンのいくつかの異なる組み合わせが導入されており、それらはすべて酸化ストレスの軽減を目的としています。 しかし、特定の薬物またはビタミンの組み合わせの抗酸化特性を生体内で判定することは困難です。 現在の研究では、研究者らは全身性生体内炎症モデルにおけるビタミンとミネラルの組み合わせであるVITAMAC®の効果を調査することを提案しています。

本研究では、グラム陰性菌の細胞壁成分であり、敗血症性ショックの発症における主要なメディエーターであるLPSの注入が、ヒトにおける全身性炎症の標準化された実験モデルとして使用される。 炎症が酸化ストレスの亢進と広範な内皮機能不全に関連していることを考えると、LPS モデルは VITAMAC® の抗酸化効果の測定に非常に適しています。 主な結果パラメーターとして、全身性高酸素症(100% 酸素の呼吸によって誘発される)に対する網膜血管の血管反応性が、抗酸化剤の組み合わせの存在下または非存在下でテストされます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Vienna、オーストリア、1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 18歳から35歳までの男性、非喫煙者
  • 15 パーセンタイルから 85 パーセンタイルまでの BMI (Must et al. 1991)
  • 研究者が異常が臨床的に無関係であるとみなさない限り、病歴および身体検査における正常な所見
  • 研究者が異常が臨床的に無関係であるとみなさない限り、正常な検査値
  • 正常な眼科所見、屈折異常 < 3 Dpt

除外基準:

  • 薬物の定期的な使用、アルコール飲料の乱用、研究前の3週間の臨床試験への参加
  • 過去 3 週間以内に薬物、ビタミン、ミネラルのサプリメントによる治療を受けている
  • 最初の研究日の3週間前に臨床的に関連する病気の症状がある
  • -治験薬または類似の化学構造を持つ薬に対する過敏症の病歴
  • -胃腸疾患、肝臓疾患、腎臓疾患の病歴または存在、あるいは治験薬の分布、代謝または排泄を妨げる既知のその他の状態
  • 過去3週間以内の献血

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:2
両方の研究日に 30 分間 100% O2 の呼吸
大腸菌エンドトキシン (LPS、米国標準参照エンドトキシン、用量: 2 ng/kg 体重 (20 IU/kg に相当))、i.v. 両方の研究日にボーラスを投与します。
他の名前:
  • LPS (米国規格)
1日2カプセルで14日間摂取可能
アクティブコンパレータ:1
1日1カプセル、朝に14日間摂取可能:ルテイン12mg、ビタミンC 300mg、亜鉛10mg、イチョウ葉10mg、フラボノイド25mg、魚油300mg
他の名前:
  • ビタマックデー
1日1カプセル、夕方に14日間摂取:ゼアキサンチン 5mg、ビタミンE 60mg、銅 1mg、セレン 20μg、イチョウ 10mg、フラボノイド 25mg、アルファリポン酸 150mg
両方の研究日に 30 分間 100% O2 の呼吸
大腸菌エンドトキシン (LPS、米国標準参照エンドトキシン、用量: 2 ng/kg 体重 (20 IU/kg に相当))、i.v. 両方の研究日にボーラスを投与します。
他の名前:
  • LPS (米国規格)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
網膜血流
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年4月1日

一次修了 (実際)

2013年7月1日

研究の完了 (実際)

2013年7月1日

試験登録日

最初に提出

2009年6月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年6月4日

最初の投稿 (見積もり)

2009年6月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年7月23日

最終確認日

2013年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • OPHT-101108

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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