抗氧化剂对脂多糖 (LPS) 诱导的人类炎症模型中氧诱导的血管收缩的影响
2013年7月23日 更新者：Gerhard Garhofer、Medical University of Vienna
抗氧化剂对 LPS 诱导的人类炎症模型中氧诱导的血管收缩的影响
氧化应激在许多疾病过程中发挥致病作用，尤其是在与年龄相关的疾病中。 据推测，能够清除自由基的抗氧化剂（例如维生素和矿物质）可以减少氧化应激，进而可能对患有年龄相关疾病的患者有益。 基于这一假设，已经引入了几种不同的维生素组合，所有这些组合都旨在减少氧化应激。 然而，难以确定某种药物或维生素组合的抗氧化特性的体内测定。 在当前的研究中，研究人员提议研究 VITAMAC®（一种维生素和矿物质的组合）在全身性体内炎症模型中的作用。
在本研究中，输注 LPS 是革兰氏阴性菌的细胞壁成分，是感染性休克发病机制的主要介质，将用作人体全身炎症的标准化实验模型。 鉴于炎症与增强的氧化应激和广泛的内皮功能障碍有关，LPS 模型非常适合测定 VITAMAC® 的抗氧化作用。 作为主要结果参数，将在存在或不存在抗氧化剂组合的情况下测试视网膜血管对全身高氧（通过呼吸 100% 氧气诱导）的血管反应性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Vienna、奥地利、1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 35 岁之间的男性，不吸烟者
- 体重指数介于第 15 个和第 85 个百分位数之间（Must 等人，1991 年）
- 病史和体格检查的正常发现，除非研究者认为异常与临床无关
- 正常实验室值，除非研究者认为异常与临床无关
- 眼科检查结果正常，屈光不正 < 3 Dpt
排除标准：
- 经常使用药物、滥用酒精饮料、在研究前 3 周内参加过临床试验
- 在过去 3 周内接受过任何药物、维生素和矿物质补充剂的治疗
- 在第一个研究日之前的 3 周内出现临床相关疾病的症状
- 对试验药物或具有相似化学结构的药物过敏史
- 胃肠道、肝脏或肾脏疾病的病史或存在，或已知会干扰研究药物的分布、代谢或排泄的其他病症
- 过去 3 周内的献血
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：2个
|
在两个研究日呼吸 100% O2 30 分钟
大肠杆菌内毒素（LPS，美国标准参考内毒素，剂量：2 ng/kg 体重（相当于 20 IU/kg），i.v.
在两个研究日推注。
其他名称：
2 粒胶囊/天，持续 14 天
|
|
有源比较器：1个
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每天早上 1 粒胶囊，持续 14 天，含：叶黄素 12 毫克、维生素 C 300 毫克、锌 10 毫克、银杏叶 10 毫克、类黄酮 25 毫克、鱼油 300 毫克
其他名称：
每天晚上 1 粒胶囊，持续 14 天，包含：玉米黄质 5 毫克、维生素 E 60 毫克、铜 1 毫克、硒烯 20 微克、银杏叶 10 毫克、黄酮类化合物 25 毫克、阿尔法脂酸：150 毫克
在两个研究日呼吸 100% O2 30 分钟
大肠杆菌内毒素（LPS，美国标准参考内毒素，剂量：2 ng/kg 体重（相当于 20 IU/kg），i.v.
在两个研究日推注。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
视网膜血流量
大体时间：1年
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Told R, Schmidl D, Palkovits S, Boltz A, Gouya G, Wolzt M, Witkowska KJ, Popa-Cherecheanu A, Werkmeister RM, Garhofer G, Schmetterer L. Antioxidative capacity of a dietary supplement on retinal hemodynamic function in a human lipopolysaccharide (LPS) model. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2014 Dec 18;56(1):403-11. doi: 10.1167/iovs.14-15581.
- Told R, Palkovits S, Schmidl D, Boltz A, Gouya G, Wolzt M, Napora KJ, Werkmeister RM, Popa-Cherecheanu A, Garhofer G, Schmetterer L. Retinal hemodynamic effects of antioxidant supplementation in an endotoxin-induced model of oxidative stress in humans. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2014 Apr 7;55(4):2220-7. doi: 10.1167/iovs.13-13784.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
初级完成 (实际的)
2013年7月1日
研究完成 (实际的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月3日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月4日
首次发布 (估计)
2009年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月23日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
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