Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние антиоксидантов на вызванную кислородом вазоконстрикцию в липополисахаридной (LPS) индуцированной модели воспаления у людей

23 июля 2013 г. обновлено: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

Влияние антиоксидантов на вызванную кислородом вазоконстрикцию в модели воспаления, вызванного ЛПС, у людей

Считается, что окислительный стресс играет патогенную роль во многих болезненных процессах, особенно в возрастных расстройствах. Было высказано предположение, что антиоксиданты, такие как витамины и минералы, которые способны удалять свободные радикалы, могут уменьшить окислительный стресс и, в свою очередь, могут быть полезны для пациентов с возрастными расстройствами. На основании этой гипотезы было введено несколько различных комбинаций витаминов, направленных на снижение окислительного стресса. Однако определить in vivo антиоксидантные свойства определенного лекарства или комбинации витаминов трудно. В текущем исследовании исследователи предлагают изучить влияние VITAMAC®, комбинации витаминов и минералов, на модели системного воспаления in vivo.

В настоящем исследовании инфузия ЛПС, который является компонентом клеточной стенки грамотрицательных бактерий и основным медиатором в патогенезе септического шока, будет использоваться в качестве стандартизированной экспериментальной модели системного воспаления у людей. Учитывая, что воспаление связано с повышенным окислительным стрессом и широко распространенной эндотелиальной дисфункцией, модель LPS хорошо подходит для определения антиоксидантных эффектов VITAMAC®. В качестве основного конечного параметра будет тестироваться сосудистая реактивность сосудов сетчатки на системную гипероксию (вызванную вдыханием 100% кислорода) в присутствии или в отсутствие комбинации антиоксидантов.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Vienna, Австрия, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины в возрасте от 18 до 35 лет, некурящие
  • Индекс массы тела от 15-го до 85-го процентиля (Must et al., 1991).
  • Нормальные данные в анамнезе и физикальном обследовании, если только исследователь не сочтет аномалию клинически нерелевантной.
  • Нормальные лабораторные показатели, если только исследователь не сочтет аномалию клинически незначимой.
  • Нормальные офтальмологические данные, аметропия < 3 Dpt

Критерий исключения:

  • Регулярное употребление лекарств, злоупотребление алкогольными напитками, участие в клиническом исследовании в течение 3 недель, предшествующих исследованию.
  • Лечение в течение предшествующих 3 недель любыми препаратами, витаминами и минеральными добавками, а также
  • Симптомы клинически значимого заболевания за 3 недели до первого дня исследования
  • Гиперчувствительность к исследуемому препарату или препаратам с аналогичной химической структурой в анамнезе.
  • История или наличие заболеваний желудочно-кишечного тракта, печени или почек или других состояний, которые, как известно, влияют на распределение, метаболизм или выведение исследуемых препаратов.
  • Сдача крови в течение предыдущих 3 недель

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: 2
дыхание 100% O2 в течение 30 минут в оба дня исследования
Эндотоксин Escherichia coli (LPS, стандартный эталонный эндотоксин США, доза: 2 нг/кг массы тела (соответствует 20 МЕ/кг), внутривенно болюс в оба дня исследования.
Другие имена:
  • ЛПС (стандарт США)
2 капсулы в день в течение 14 дней.
Активный компаратор: 1
1 капсула в день утром в течение 14 дней, содержащая: лютеин 12 мг, витамин С 300 мг, цинк 10 мг, гинко билоба 10 мг, флавоноиды 25 мг, рыбий жир 300 мг.
Другие имена:
  • День Витамак
1 капсула в день вечером в течение 14 дней, содержащая: зеаксантин 5 мг, витамин Е 60 мг, медь 1 мг, селен 20 мкг, гинко билоба 10 мг, флавоноиды 25 мг, альфа-липоновая кислота: 150 мг.
дыхание 100% O2 в течение 30 минут в оба дня исследования
Эндотоксин Escherichia coli (LPS, стандартный эталонный эндотоксин США, доза: 2 нг/кг массы тела (соответствует 20 МЕ/кг), внутривенно болюс в оба дня исследования.
Другие имена:
  • ЛПС (стандарт США)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Ретинальный кровоток
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2013 г.

Последняя проверка

1 июля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OPHT-101108

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться