Antioksidanttien vaikutus hapen aiheuttamaan vasokonstriktioon lipopolysakkaridien (LPS) aiheuttamassa tulehdusmallissa ihmisillä
Antioksidanttien vaikutus hapen aiheuttamaan vasokonstriktioon LPS-indusoidussa tulehdusmallissa ihmisillä
Oksidatiivisen stressin on katsottu olevan patogeeninen rooli monissa sairausprosesseissa, erityisesti ikään liittyvissä häiriöissä. On oletettu, että antioksidantit, kuten vitamiinit ja kivennäisaineet, jotka pystyvät poistamaan vapaita radikaaleja, voivat vähentää oksidatiivista stressiä ja voivat puolestaan olla hyödyllisiä potilaille, joilla on ikääntymiseen liittyviä häiriöitä. Tämän hypoteesin perusteella on otettu käyttöön useita erilaisia vitamiiniyhdistelmiä, jotka kaikki tähtäävät oksidatiivisen stressin vähentämiseen. Tietyn lääkkeen tai vitamiiniyhdistelmän antioksidanttisten ominaisuuksien in vivo -määritys on kuitenkin vaikea määrittää. Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat vitamiinien ja kivennäisaineiden yhdistelmän VITAMAC®:n vaikutusta systeemisessä in vivo -tulehdusmallissa.
Tässä tutkimuksessa LPS:n infuusiota, joka on gramnegatiivisten bakteerien soluseinäkomponentti ja tärkeä välittäjä septisen shokin patogeneesissä, käytetään standardoituna kokeellisena mallina systeemiselle tulehdukselle ihmisillä. Ottaen huomioon, että tulehdus liittyy lisääntyneeseen oksidatiiviseen stressiin ja laajalle levinneeseen endoteelin toimintahäiriöön, LPS-malli soveltuu hyvin VITAMAC®:n antioksidatiivisten vaikutusten määrittämiseen. Pääasiallisena tulosparametrina testataan verkkokalvon verisuonten vaskulaarinen reaktiivisuus systeemiseen hyperoksiaan (100 % hapen hengittämisen aiheuttama) antioksidanttiyhdistelmän läsnä ollessa tai ilman sitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-35-vuotiaat miehet, tupakoimattomat
- Painoindeksi 15. ja 85. prosenttipisteen välillä (Must et al. 1991)
- Normaalit löydökset sairaushistoriassa ja fyysisessä tutkimuksessa, ellei tutkija pidä poikkeavaa kliinisesti merkityksettömänä
- Normaalit laboratorioarvot, ellei tutkija pidä poikkeavaa kliinisesti merkityksettömänä
- Normaalit silmälöydökset, ametropia < 3 Dpt
Poissulkemiskriteerit:
- Säännöllinen lääkkeiden käyttö, alkoholijuomien väärinkäyttö, osallistuminen kliiniseen tutkimukseen tutkimusta edeltäneiden 3 viikon aikana
- Hoito edellisten 3 viikon aikana millä tahansa lääkkeellä, vitamiineilla ja kivennäisaineilla
- Kliinisesti merkittävän sairauden oireet 3 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimuspäivää
- Aiempi yliherkkyys koelääkkeelle tai lääkkeille, joilla on samanlainen kemiallinen rakenne
- Ruoansulatuskanavan, maksan tai munuaisten sairaus tai muut sairaudet tai muut sairaudet, joiden tiedetään häiritsevän tutkimuslääkkeiden jakautumista, metaboliaa tai erittymistä
- Verenluovutus viimeisen 3 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: 2
|
hengitetään 100 % O2:ta 30 minuuttia molempina tutkimuspäivinä
Escherichia coli -endotoksiini (LPS, US Standard Reference Endotoxin, annos: 2 ng/kg ruumiinpainoa (vastaa 20 IU/kg), i.v.
bolus molempina tutkimuspäivinä.
Muut nimet:
2 kapselia päivässä 14 päivän ajan
|
|
Active Comparator: 1
|
1 kapseli/vrk aamulla 14 päivän ajan, sisältäen: Luteiini 12mg, C-vitamiini 300mg, Sinkki 10mg, Ginko Biloba 10mg, Flavonoidit 25mg, Kalaöljy 300mg
Muut nimet:
1 kapseli/vrk illalla 14 päivän ajan, sisältäen: Zeaksantiini 5mg, E-vitamiini 60mg, Kupari 1mg, Seleeni 20µg, Ginko Biloba 10mg, Flavonoidit 25mg, Alfaliponihappo: 150mg
hengitetään 100 % O2:ta 30 minuuttia molempina tutkimuspäivinä
Escherichia coli -endotoksiini (LPS, US Standard Reference Endotoxin, annos: 2 ng/kg ruumiinpainoa (vastaa 20 IU/kg), i.v.
bolus molempina tutkimuspäivinä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verkkokalvon verenkierto
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Told R, Schmidl D, Palkovits S, Boltz A, Gouya G, Wolzt M, Witkowska KJ, Popa-Cherecheanu A, Werkmeister RM, Garhofer G, Schmetterer L. Antioxidative capacity of a dietary supplement on retinal hemodynamic function in a human lipopolysaccharide (LPS) model. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2014 Dec 18;56(1):403-11. doi: 10.1167/iovs.14-15581.
- Told R, Palkovits S, Schmidl D, Boltz A, Gouya G, Wolzt M, Napora KJ, Werkmeister RM, Popa-Cherecheanu A, Garhofer G, Schmetterer L. Retinal hemodynamic effects of antioxidant supplementation in an endotoxin-induced model of oxidative stress in humans. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2014 Apr 7;55(4):2220-7. doi: 10.1167/iovs.13-13784.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OPHT-101108
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .