- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00914576
인간의 지질다당류(LPS) 유도 염증 모델에서 산소 유도 혈관수축에 대한 항산화제의 효과
인간의 LPS 유도 염증 모델에서 산화방지제가 산소 유도 혈관수축에 미치는 영향
산화 스트레스는 많은 질병 과정, 특히 노화 관련 장애에서 병원성 역할을 하는 것과 관련되어 있습니다. 자유 라디칼을 제거할 수 있는 비타민 및 미네랄과 같은 항산화제는 산화 스트레스를 감소시킬 수 있으며, 결과적으로 노화 관련 장애가 있는 환자에게 유익할 수 있다는 가설이 있습니다. 이 가설에 기초하여 여러 가지 비타민 조합이 도입되었으며 모두 산화 스트레스 감소를 목표로 합니다. 그러나 특정 약물 또는 비타민 조합의 항산화 특성에 대한 생체 내 결정은 결정하기 어렵습니다. 현재 연구에서 연구원들은 전신 생체 내 염증 모델에서 비타민과 미네랄의 조합인 VITAMAC®의 효과를 조사할 것을 제안합니다.
본 연구에서는 그람음성균의 세포벽 성분이자 패혈성 쇼크 발병의 주요 매개체인 LPS의 주입을 인체 전신염증의 표준화된 실험모델로 활용하고자 한다. 염증이 강화된 산화 스트레스 및 광범위한 내피 기능 장애와 관련되어 있다는 점을 감안할 때 LPS 모델은 VITAMAC®의 항산화 효과를 결정하는 데 매우 적합합니다. 주요 결과 매개변수로서, 전신성 고산소증(100% 산소 호흡에 의해 유도됨)에 대한 망막 혈관의 혈관 반응성이 항산화제 조합의 존재 또는 부재하에 테스트될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18~35세의 남성, 비흡연자
- 체질량지수 15~85백분위수(Must et al. 1991)
- 조사자가 비정상이 임상적으로 관련이 없다고 생각하지 않는 한 병력 및 신체 검사에서 정상적인 소견
- 연구자가 비정상이 임상적으로 관련이 없다고 생각하지 않는 한 정상 실험실 값
- 정상 안과적 소견, 굴절이상 < 3 Dpt
제외 기준:
- 약물의 규칙적인 사용, 알코올 음료의 남용, 연구 전 3주 동안의 임상 시험 참여
- 이전 3주 동안 약물, 비타민 및 미네랄 보충제로 치료
- 첫 연구일 전 3주 동안 임상적으로 관련된 질병의 증상
- 시험 약물 또는 유사한 화학 구조를 가진 약물에 대한 과민증의 병력
- 위장, 간 또는 신장 질환 또는 연구 약물의 분포, 대사 또는 배설을 방해하는 것으로 알려진 기타 상태의 병력 또는 존재
- 지난 3주간의 헌혈
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 2
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두 연구일 모두 30분 동안 100% O2 호흡
대장균 내독소(LPS, US Standard Reference Endotoxin, 용량: 2 ng/kg 체중(20 IU/kg에 해당), i.v.
두 연구일 모두에 볼루스.
다른 이름들:
14일 동안 하루 2캡슐
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활성 비교기: 1
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14일 동안 매일 아침 1캡슐, 함유: 루테인 12mg, 비타민 C 300mg, 아연 10mg, 은행잎 10mg, 플라보노이드 25mg, 어유 300mg
다른 이름들:
14일 동안 매일 저녁 1캡슐, 함유: 제아잔틴 5mg, 비타민 E 60mg, 구리 1mg, 셀렌 20µg, 은행잎 10mg, 플라보노이드 25mg, 알파 리폰산: 150mg
두 연구일 모두 30분 동안 100% O2 호흡
대장균 내독소(LPS, US Standard Reference Endotoxin, 용량: 2 ng/kg 체중(20 IU/kg에 해당), i.v.
두 연구일 모두에 볼루스.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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망막 혈류
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Told R, Schmidl D, Palkovits S, Boltz A, Gouya G, Wolzt M, Witkowska KJ, Popa-Cherecheanu A, Werkmeister RM, Garhofer G, Schmetterer L. Antioxidative capacity of a dietary supplement on retinal hemodynamic function in a human lipopolysaccharide (LPS) model. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2014 Dec 18;56(1):403-11. doi: 10.1167/iovs.14-15581.
- Told R, Palkovits S, Schmidl D, Boltz A, Gouya G, Wolzt M, Napora KJ, Werkmeister RM, Popa-Cherecheanu A, Garhofer G, Schmetterer L. Retinal hemodynamic effects of antioxidant supplementation in an endotoxin-induced model of oxidative stress in humans. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2014 Apr 7;55(4):2220-7. doi: 10.1167/iovs.13-13784.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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