Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przeciwutleniaczy na indukowany tlenem skurcz naczyń w modelu zapalenia indukowanego lipopolisacharydem (LPS) u ludzi

23 lipca 2013 zaktualizowane przez: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

Wpływ przeciwutleniaczy na indukowany tlenem skurcz naczyń w modelu zapalenia indukowanego LPS u ludzi

Stres oksydacyjny jest zaangażowany w odgrywanie patogennej roli w wielu procesach chorobowych, zwłaszcza w zaburzeniach związanych z wiekiem. Wysunięto hipotezę, że środki przeciwutleniające, takie jak witaminy i minerały, które są zdolne do wychwytywania wolnych rodników, mogą zmniejszać stres oksydacyjny, co z kolei może być korzystne dla pacjentów z zaburzeniami związanymi z wiekiem. W oparciu o tę hipotezę wprowadzono kilka różnych kombinacji witamin, z których wszystkie mają na celu zmniejszenie stresu oksydacyjnego. Jednak określenie in vivo właściwości przeciwutleniających określonego leku lub kombinacji witamin jest trudne do określenia. W bieżącym badaniu naukowcy proponują zbadanie wpływu VITAMAC®, kombinacji witamin i minerałów, w ogólnoustrojowym modelu zapalenia in vivo.

W niniejszym badaniu wlew LPS, który jest składnikiem ściany komórkowej bakterii Gram-ujemnych i głównym mediatorem w patogenezie wstrząsu septycznego, zostanie wykorzystany jako standaryzowany eksperymentalny model ogólnoustrojowego zapalenia u ludzi. Biorąc pod uwagę, że stan zapalny jest związany ze zwiększonym stresem oksydacyjnym i rozległą dysfunkcją śródbłonka, model LPS jest odpowiedni do określania działania antyoksydacyjnego VITAMAC®. Głównym parametrem końcowym będzie zbadanie reaktywności naczyniowej naczyń siatkówki na ogólnoustrojową hiperoksję (wywołaną przez oddychanie 100% tlenem) w obecności lub przy braku kombinacji przeciwutleniaczy.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Vienna, Austria, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni w wieku od 18 do 35 lat, niepalący
  • Wskaźnik masy ciała między 15 a 85 percentylem (Must i wsp. 1991)
  • Prawidłowe wyniki w historii medycznej i badaniu fizykalnym, chyba że badacz uzna nieprawidłowość za klinicznie nieistotną
  • Normalne wartości laboratoryjne, chyba że badacz uzna nieprawidłowość za klinicznie nieistotną
  • Prawidłowe wyniki badań okulistycznych, ametropia < 3 Dpt

Kryteria wyłączenia:

  • Regularne przyjmowanie leków, nadużywanie napojów alkoholowych, udział w badaniu klinicznym w okresie 3 tygodni poprzedzających badanie
  • Leczenie w ciągu ostatnich 3 tygodni dowolnymi lekami, suplementacja witaminami i minerałami
  • Objawy istotnej klinicznie choroby w ciągu 3 tygodni przed pierwszym dniem badania
  • Historia nadwrażliwości na badany lek lub leki o podobnej budowie chemicznej
  • Historia lub obecność chorób przewodu pokarmowego, wątroby lub nerek lub innych stanów, o których wiadomo, że wpływają na dystrybucję, metabolizm lub wydalanie badanych leków
  • Oddawanie krwi w ciągu ostatnich 3 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: 2
oddychanie 100% O2 przez 30 minut w oba dni badania
Escherichia coli Endotoxin (LPS, US Standard Reference Endotoxin, dawka: 2 ng/kg masy ciała (co odpowiada 20 IU/kg), i.v. bolus w oba dni badania.
Inne nazwy:
  • LPS (standard amerykański)
2 kapsułki dziennie przez 14 dni
Aktywny komparator: 1
1 kapsułka dziennie rano przez 14 dni, zawiera: Luteina 12mg, Witamina C 300mg, Cynk 10mg, Ginko Biloba 10mg, Flawonoidy 25mg, Olej rybi 300mg
Inne nazwy:
  • Dzień Vitamaca
1 kapsułka dziennie wieczorem przez 14 dni, zawiera: Zeaksantyna 5mg, Witamina E 60mg, Miedź 1mg, Selen 20µg, Ginko Biloba 10mg, Flawonoidy 25mg, Kwas Alpha Lipon: 150mg
oddychanie 100% O2 przez 30 minut w oba dni badania
Escherichia coli Endotoxin (LPS, US Standard Reference Endotoxin, dawka: 2 ng/kg masy ciała (co odpowiada 20 IU/kg), i.v. bolus w oba dni badania.
Inne nazwy:
  • LPS (standard amerykański)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przepływ krwi w siatkówce
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OPHT-101108

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj