Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af antioxidanter på iltinduceret vasokonstriktion i lipopolysaccharid (LPS) induceret inflammatorisk model hos mennesker

23. juli 2013 opdateret af: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

Effekt af antioxidanter på iltinduceret vasokonstriktion i LPS-induceret inflammatorisk model hos mennesker

Oxidativ stress har været impliceret i at spille en patogen rolle i mange sygdomsprocesser, især i aldersrelaterede lidelser. Det er blevet antaget, at antioxidative midler såsom vitaminer og mineraler, som er i stand til at opfange frie radikaler, kan reducere oxidativt stress og til gengæld kan være gavnligt for patienter med aldersrelaterede lidelser. Baseret på denne hypotese er flere forskellige kombinationer af vitaminer blevet introduceret, som alle har til formål at reducere oxidativt stress. Imidlertid er in vivo-bestemmelsen af ​​de antioxidative egenskaber af et bestemt lægemiddel eller vitaminkombination svær at bestemme. I det aktuelle studie foreslår forskerne at undersøge effekten af ​​VITAMAC®, en kombination af vitaminer og mineraler, i en systemisk in-vivo inflammationsmodel.

I denne undersøgelse vil infusionen af ​​LPS, som er en cellevægskomponent af gramnegative bakterier og en væsentlig mediator i patogenesen af ​​septisk shock, blive brugt som en standardiseret eksperimentel model for systemisk inflammation hos mennesker. I betragtning af at inflammation er forbundet med øget oxidativt stress og udbredt endothelial dysfunktion, er LPS-modellen velegnet til bestemmelse af de antioxidative virkninger af VITAMAC®. Som en hovedresultatparameter vil den vaskulære reaktivitet af retinale kar til systemisk hyperoksi (induceret ved indånding af 100 % oxygen) blive testet i nærvær eller fravær af antioxidantkombinationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd mellem 18 og 35 år, ikke-rygere
  • Body mass index mellem 15. og 85. percentil (Must et al. 1991)
  • Normale fund i sygehistorien og fysisk undersøgelse, medmindre investigator anser en abnormitet for at være klinisk irrelevant
  • Normale laboratorieværdier, medmindre investigator anser en abnormitet for at være klinisk irrelevant
  • Normale oftalmiske fund, ametropi < 3 Dpt

Ekskluderingskriterier:

  • Regelmæssig brug af medicin, misbrug af alkoholholdige drikkevarer, deltagelse i et klinisk forsøg i de 3 uger forud for undersøgelsen
  • Behandling i de foregående 3 uger med ethvert lægemiddel, vitaminer og mineraltilskud
  • Symptomer på en klinisk relevant sygdom i de 3 uger før første studiedag
  • Anamnese med overfølsomhed over for forsøgslægemidlet eller over for lægemidler med en lignende kemisk struktur
  • Anamnese eller tilstedeværelse af gastrointestinale, lever- eller nyresygdomme eller andre tilstande, der vides at interferere med, distribution, metabolisme eller udskillelse af undersøgelsesmedicin
  • Bloddonation inden for de foregående 3 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: 2
Medicin: 100% ilt
vejrtrækning af 100 % O2 i 30 minutter på begge studiedage
Medicin: Escherichia coli endotoksin
Escherichia coli Endotoxin (LPS, US Standard Reference Endotoxin, dosis: 2 ng/kg legemsvægt (svarende til 20 IE/kg), i.v. bolus på begge studiedage.
Andre navne:
  • LPS (amerikansk standard)
Medicin: Placebo
2 kapsler/dag i 14 dage
Aktiv komparator: 1
Medicin: Vitamin- og mineraltilskud
1 kapsel/dag om morgenen i 14 dage, indeholdende: Lutein 12mg, Vitamin C 300mg, Zink 10mg, Ginko Biloba 10mg, Flavonoider 25mg, Fiskeolie 300mg
Andre navne:
  • Vitamac dag
Medicin: Vitamin- og mineraltilskud
1 kapsel/dag om aftenen i 14 dage, indeholdende: Zeaxanthin 5mg, Vitamin E 60mg, Kobber 1mg, Selene 20µg, Ginko Biloba 10mg, Flavonoider 25mg, Alpha Liponsyre: 150mg
Medicin: 100% ilt
vejrtrækning af 100 % O2 i 30 minutter på begge studiedage
Medicin: Escherichia coli endotoksin
Escherichia coli Endotoxin (LPS, US Standard Reference Endotoxin, dosis: 2 ng/kg legemsvægt (svarende til 20 IE/kg), i.v. bolus på begge studiedage.
Andre navne:
  • LPS (amerikansk standard)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nethindens blodgennemstrømning
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2009

Først opslået (Skøn)

5. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OPHT-101108

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vitamin- og mineraltilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner