フルクトース吸収不良におけるフルクトース代謝酵素生成物の有効性
2010年12月17日 更新者:Sciotec Diagnostic Technologies GmbH
フルクトース吸収不良患者におけるフルクトース代謝酵素製品フルクトシン(R)の有効性
この研究の目的は、呼気中の水素を測定することにより、フルクトースの吸収不良が知られている患者の小腸で、酵素製品フルコシン(R)がインビボでフルクトースを分解できるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
フルクトース吸収不良は、小腸でのフルクトースの取り込みが不十分な消化器疾患です。 これは、フルクトースが豊富な食事を摂取した後、大腸内のフルクトースの濃度の増加につながります. 次に、exzess のフルクトースは、腸内微生物によって CO2、CH4、H2、および短鎖脂肪酸に分解され、膨満感、下痢、鼓腸、または胃痛などの症状を引き起こします。
臨床診断には、フルクトースによるチャレンジ後の水素呼気検査が必要です。 フルクトースによる経口チャレンジの後、出現する水素が呼気で測定されます。 呼気中の水素が20ppm以上になるとフルクトース吸収不良と診断されます。
この研究の過程で、参加者は 2 つの水素呼気検査を受けます。 これらの各テストの前に、参加者は実薬(フルクトシン(R))またはプラセボのいずれかを服用します. 能動的治療は、吐き出された水素を減少させ、体液によるフルクトース代謝後の大腸でのフルクトース濃度の減少を示します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
65
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Styria
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Graz、Styria、オーストリア、A-8036
- Medical University of Graz
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- フルクトース吸収不良の診断
除外基準:
- 重力
- 糖尿病
- 最近の胃腸手術
- 最近の内視鏡検査
- 最近の抗生物質療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:アーム1
クロスオーバーデザインの研究の単一アーム
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水素呼気検査の前に、フルクトシン 3 カプセル。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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呼気水素の曲線下面積 (AUC) (ppm*分)
時間枠:4時間
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4時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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水素呼気検査中および検査後の症状(腹痛、鼓腸、吐き気、下痢・便秘)
時間枠:24時間
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Peter Komericki, MD、Medical University of Graz
- スタディディレクター:Christian Pongracz, MS、Sciotec Diagnostic Technologies GmbH
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年6月1日
一次修了 (実際)
2010年5月1日
研究の完了 (実際)
2010年8月1日
試験登録日
最初に提出
2009年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月5日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年12月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年12月17日
最終確認日
2010年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Fructo001
- EUDRACT2008-005861-80
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