Fruktoosia metaboloivan entsymaattisen tuotteen teho fruktoosin imeytymishäiriössä
Fruktoosia metaboloivan entsymaattisen tuotteen fruktosiini(R) teho potilailla, joilla on fruktoosin imeytymishäiriö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Fruktoosin imeytymishäiriö on ruoansulatushäiriö, jossa fruktoosin imeytyminen ohutsuolessa on puutteellista. Tämä johtaa fruktoosipitoisuuden nousuun paksusuolessa fruktoosipitoisten aterioiden nauttimisen jälkeen. Suoliston mikrobit hajottavat sitten ylimääräisen fruktoosin CO2-, CH4-, H2- ja lyhytketjuisiksi rasvahapoiksi aiheuttaen oireita, kuten turvotusta, ripulia, ilmavaivoja tai vatsakipuja.
Kliininen diagnoosi vaatii vetyhengitystestin fruktoosialtistuksen jälkeen. Oraalisen fruktoosialtistuksen jälkeen mitataan ulosvirtausvetyä uloshengitysilmasta. Fruktoosin imeytymishäiriö diagnosoidaan, jos vetypitoisuus uloshengitysilmassa saavuttaa 20 ppm tai enemmän.
Tämän tutkimuksen aikana osallistujat tekevät 2 vetyhengitystestiä. Ennen jokaista näistä testeistä osallistujat saavat joko aktiivisen hoidon (Fructosin®) tai lumelääkkeen. Aktiivihoidon tulisi vähentää uloshengitettyä vetyä, mikä osoittaa fruktoosipitoisuuden alenemisen paksusuolessa sen jälkeen, kun fruktoosi metaboloituu verumin toimesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Itävalta, A-8036
- Medical University of Graz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoitu fruktoosin imeytymishäiriö
Poissulkemiskriteerit:
- Painovoima
- diabetes mellitus
- äskettäin tehty maha-suolikanavan leikkaus
- äskettäinen endoskopia
- viimeaikainen antibioottihoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi1
yhden haaran tutkimuksen cross-over-suunnittelussa
|
Kolme kapselia fruktosiinia ennen yhtä vetyhengitystestiä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
uloshengitetyn vedyn käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) yksikössä ppm*min
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
4 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oireet vetyhengitystestin aikana ja sen jälkeen (vatsakipu, ilmavaivat, pahoinvointi ja ripuli/ummetus)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Komericki, MD, Medical University of Graz
- Opintojohtaja: Christian Pongracz, MS, Sciotec Diagnostic Technologies GmbH
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Suoliston sairaudet
- Hiilihydraattiaineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Fruktoosiaineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Fruktoosi-intoleranssi
- Imeytymishäiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- Fructo001
- EUDRACT2008-005861-80
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .