Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность ферментативного продукта, метаболизирующего фруктозу, при мальабсорбции фруктозы

17 декабря 2010 г. обновлено: Sciotec Diagnostic Technologies GmbH

Эффективность ферментативного продукта метаболизма фруктозы фруктозина(R) у пациентов с мальабсорбцией фруктозы

Целью данного исследования является определение способности ферментативного продукта Frucosin® расщеплять фруктозу in vivo в тонком кишечнике пациентов с известной мальабсорбцией фруктозы путем измерения содержания водорода в выдыхаемом воздухе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мальабсорбция фруктозы — это расстройство пищеварения, при котором поглощение фруктозы в тонком кишечнике недостаточно. Это приводит к увеличению концентрации фруктозы в толстом кишечнике после приема пищи, богатой фруктозой. Затем избыточная фруктоза расщепляется кишечными микробами на CO2, CH4, H2 и короткоцепочечные жирные кислоты, вызывая такие симптомы, как вздутие живота, диарея, метеоризм или боль в животе.

Клинический диагноз требует проведения водородного дыхательного теста после введения фруктозы. После перорального введения фруктозы в выдыхаемом воздухе измеряют выделяющийся водород. Мальабсорбция фруктозы диагностируется, если содержание водорода в выдыхаемом воздухе достигает 20 частей на миллион или более.

В ходе этого исследования участники пройдут 2 водородных дыхательных теста. Перед каждым из этих тестов участники будут принимать либо активное лечение (фруктозин®), либо плацебо. Активное лечение должно уменьшить выдыхаемый водород, что указывает на снижение концентрации фруктозы в толстой кишке после метаболизма фруктозы настоящим.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

65

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
    • Styria
      • Graz, Styria, Австрия, A-8036
        • Medical University of Graz

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагностированная мальабсорбция фруктозы

Критерий исключения:

  • гравитация
  • сахарный диабет
  • недавняя операция на желудочно-кишечном тракте
  • недавняя эндоскопия
  • недавняя терапия антибиотиками

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука1
одностороннее исследование в перекрестном дизайне
Диетическая добавка: Фруктозин
Три капсулы фруктозина перед одним из водородных дыхательных тестов.
Другие имена:
  • Фрутосин(R)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
площадь под кривой (AUC) содержания водорода в выдыхаемом воздухе в ppm*min
Временное ограничение: 4 часа
4 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Симптомы во время и после водородного дыхательного теста (боль в животе, метеоризм, тошнота и диарея/запор)
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sciotec Diagnostic Technologies GmbH

Соавторы

Austrian Research Promotion Agency

Следователи

  • Главный следователь: Peter Komericki, MD, Medical University of Graz
  • Директор по исследованиям: Christian Pongracz, MS, Sciotec Diagnostic Technologies GmbH

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 декабря 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 декабря 2010 г.

Последняя проверка

1 декабря 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Fructo001
  • EUDRACT2008-005861-80

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться