果糖代谢酶产物在果糖吸收不良中的功效
2010年12月17日 更新者:Sciotec Diagnostic Technologies GmbH
果糖代谢酶产物 Fructosin(R) 对果糖吸收不良患者的疗效
本研究的目的是通过测量呼气中的氢气来确定酶产物 Frucosin(R) 是否能够在患有已知果糖吸收不良的患者的小肠内降解体内果糖。
研究概览
详细说明
果糖吸收不良是一种消化系统疾病,其中小肠对果糖的吸收不足。 这导致摄入富含果糖的膳食后大肠中果糖浓度增加。 过量的果糖随后被肠道微生物降解为 CO2、CH4、H2 和短链脂肪酸,导致腹胀、腹泻、肠胃胀气或胃痛等症状。
临床诊断需要在果糖激发后进行氢呼气试验。 在用果糖进行口服攻击后,在呼气中测量出现的氢气。 如果呼出气体中的氢气达到 20ppm 或更多,则诊断为果糖吸收不良。
在这项研究的过程中,参与者将进行 2 次氢呼气测试。 在这些测试中的每一项之前,参与者将接受积极治疗(Fructosin(R))或安慰剂。 积极的治疗应该减少呼出的氢气,这表明果糖被 verum 代谢后大肠中的果糖浓度降低。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
65
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Styria
-
Graz、Styria、奥地利、A-8036
- Medical University of Graz
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 确诊果糖吸收不良
排除标准:
- 重力
- 糖尿病
- 近期胃肠手术
- 最近的内窥镜检查
- 最近的抗生素治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:手臂1
交叉设计中的单臂研究
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在氢呼吸测试之一之前服用三粒果糖素胶囊。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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呼出氢气的曲线下面积 (AUC),以 ppm*min 为单位
大体时间:4个小时
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4个小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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氢呼气测试期间和之后的症状(腹痛、胀气、恶心和腹泻/便秘)
大体时间:24小时
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Peter Komericki, MD、Medical University of Graz
- 研究主任:Christian Pongracz, MS、Sciotec Diagnostic Technologies GmbH
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
初级完成 (实际的)
2010年5月1日
研究完成 (实际的)
2010年8月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月5日
首次发布 (估计)
2009年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年12月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年12月17日
最后验证
2010年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Fructo001
- EUDRACT2008-005861-80
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