乳がんの母親とその子供に対するリハビリテーション プログラムの影響
2019年4月15日 更新者：Philipps University Marburg Medical Center
乳がんの母親とその子供に対する家族向けリハビリテーション プログラムの影響 - 母親と子供たちの生活の質と精神的健康
新たに乳がんと診断された患者の約 3 分の 1 は、まだ自宅で暮らしている子どもを持つ母親です。
彼らはさらなる課題やストレスに直面し、子供たちも母親の病気の影響を受けています。
腫瘍学的リハビリテーション プログラム「get better together」は、こうした家族の特別なニーズに焦点を当てています。
この待機対照群研究は、1年間にわたって患者とその子供たちに付き添い、彼らの生活の質と心理的健康を評価することによって介入の有効性を検証するものである。
調査の概要
詳細な説明
新たに乳がんと診断された患者の約 3 分の 1 は、まだ自宅で暮らしている子どもを持つ母親です。 彼らはさらなる課題やストレスに直面し、子供たちも母親の病気の影響を受けています。 レックスロッド・フォン・フィルクス財団とドイツのグレーミッツにあるオストゼーダイヒクリニックが運営する腫瘍リハビリテーションプログラム「get better together」は、こうした家族の特別なニーズに焦点を当てています。 この待機対照群研究は、フィリップス大学マールブルク医療センター児童・青年精神科で企画・実施され、1年間にわたって患者とその子どもに付き添い、その質を評価することで介入の有効性を検証している。生活と精神的健康。
母親の主要評価項目は、EORTC QLQ-C30 および BR-23 によって評価される健康関連の生活の質です。子どもの適応は、ILK (子どもおよび青少年の生活の質の評価のための目録) および強みと困難に関するアンケート (SDQ) によって評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
801
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Grömitz、ドイツ、23473
- Klinik Ostseedeich
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- リハビリテーションプログラムの参加者は「共に良くなっている」
- 16歳までの子供を持つ母親
- 人生で初めて乳がんと診断され、治療を受けた人
- 化学療法または放射線療法が6週間以上前に終了している
除外基準:
- 転移
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：3週間の家族向けリハビリプログラム
待機中のコントロールグループ
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母親とその子供 (0 ～ 16 歳) は、母親と子供に対する医学的、心理学的、精神腫瘍学的治療からなる 3 週間の家族向け腫瘍学的リハビリテーション プログラムに参加します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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母親と子供の生活の質 (EORTC OLQ-C30、QLQ-BR23; ILK)
時間枠：治療の4週間前、治療開始時と治療後、3か月と12か月のフォローアップ
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治療の4週間前、治療開始時と治療後、3か月と12か月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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子どもの心理的困難 (SDQ)
時間枠：治療の4週間前、治療開始時と治療後、3か月と12か月のフォローアップ
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治療の4週間前、治療開始時と治療後、3か月と12か月のフォローアップ
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母親のうつ病症状 (BDI)
時間枠：治療の4週間前、治療開始時と治療後、3か月と12か月の追跡調査
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治療の4週間前、治療開始時と治療後、3か月と12か月の追跡調査
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母親の生活の満足度
時間枠：治療の4週間前、治療開始時と治療後、3か月と12か月のフォローアップ
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治療の4週間前、治療開始時と治療後、3か月と12か月のフォローアップ
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お母さんとお子様の治療満足度
時間枠：治療後
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治療後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Fritz Mattejat, PhD、Philipps University Marburg Medical Center, Dept. of Child and Adolescent Psychiatry
- 主任研究者：Katja J John, DP (MA)、Philipps University Marburg Medical Center, Dept. of Child and Adolescent Psychiatry
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2010年7月1日
研究の完了 (実際)
2013年7月1日
試験登録日
最初に提出
2009年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月9日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月15日
最終確認日
2010年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。