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Auswirkungen eines Rehabilitationsprogramms für Mütter mit Brustkrebs und ihre Kinder

15. April 2019 aktualisiert von: Philipps University Marburg Medical Center

Auswirkungen eines familienorientierten Rehabilitationsprogramms für Mütter mit Brustkrebs und ihre Kinder – Lebensqualität und psychische Gesundheit von Müttern und ihren Kindern

Etwa ein Drittel der neu diagnostizierten Brustkrebspatientinnen sind Mütter von Kindern, die noch zu Hause leben. Sie stehen vor zusätzlichen Herausforderungen und Stress, auch ihre Kinder sind von der Krankheit der Mutter betroffen. Das onkologische Rehabilitationsprogramm „Gemeinsam besser werden“ stellt diese besonderen familiären Bedürfnisse in den Mittelpunkt. Diese Warte-Kontrollgruppen-Studie untersucht die Wirksamkeit der Intervention, indem sie die Patienten und ihre Kinder ein Jahr lang begleitet und ihre Lebensqualität und psychische Gesundheit beurteilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Etwa ein Drittel der neu diagnostizierten Brustkrebspatientinnen sind Mütter von Kindern, die noch zu Hause leben. Sie stehen vor zusätzlichen Herausforderungen und Stress, auch ihre Kinder sind von der Krankheit der Mutter betroffen. Das onkologische Rehabilitationsprogramm „Gemeinsam besser werden“ der Rexrodt-von-Fircks-Stiftung und der Klinik Ostseedeich in Grömitz konzentriert sich auf diese besonderen familiären Bedürfnisse. Diese am Klinikum der Philipps-Universität Marburg, Klinik für Kinder- und Jugendpsychiatrie, konzipierte und durchgeführte Warte-Kontrollgruppen-Studie untersucht die Wirksamkeit der Intervention, indem sie die Patienten und ihre Kinder über ein Jahr hinweg begleitet und deren Qualität beurteilt des Lebens und der psychischen Gesundheit.

Der primäre Endpunkt für Mütter ist die gesundheitsbezogene Lebensqualität gemäß EORTC QLQ-C30 und BR-23; Die Anpassungsfähigkeit von Kindern wird mit dem ILK (Inventar zur Bewertung der Lebensqualität von Kindern und Jugendlichen) sowie dem Stärken- und Schwierigkeitsfragebogen (SDQ) bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

801

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Grömitz, Deutschland, 23473
        • Klinik Ostseedeich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer des Rehabilitationsprogramms „Gemeinsam besser werden“
  • Mütter von Kindern bis zum 16. Lebensjahr
  • Zum ersten Mal in ihrem Leben wurde Brustkrebs diagnostiziert und behandelt
  • Chemotherapie oder Strahlentherapie vor mindestens 6 Wochen beendet wurde

Ausschlusskriterien:

  • Metastasen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 3-wöchiges familienorientiertes Rehaprogramm
wartende Kontrollgruppe
Verhalten: Rehabilitationsprogramm „Gemeinsam besser werden“
Mütter und ihre Kinder (0-16 Jahre) nehmen an einem dreiwöchigen, familienorientierten onkologischen Rehabilitationsprogramm teil, das aus medizinischen, psychologischen und psychoonkologischen Behandlungen für Mütter und Kinder besteht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lebensqualität von Müttern und Kindern (EORTC OLQ-C30, QLQ-BR23; ILK)
Zeitfenster: 4 Wochen vor, zu Beginn und nach der Behandlung, 3 und 12 Monate Nachbeobachtung
4 Wochen vor, zu Beginn und nach der Behandlung, 3 und 12 Monate Nachbeobachtung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Psychische Schwierigkeiten bei Kindern (SDQ)
Zeitfenster: 4 Wochen vor, zu Beginn und nach der Behandlung, 3 und 12 Monate Nachbeobachtung
4 Wochen vor, zu Beginn und nach der Behandlung, 3 und 12 Monate Nachbeobachtung
Depressive Symptome von Müttern (BDI)
Zeitfenster: 4 Wochen vor, zu Beginn und nach der Behandlung, 3 und 12 Monate Nachbeobachtung
4 Wochen vor, zu Beginn und nach der Behandlung, 3 und 12 Monate Nachbeobachtung
Lebenszufriedenheit der Mutter
Zeitfenster: 4 Wochen vor, zu Beginn und nach der Behandlung, 3 und 12 Monate Nachbeobachtung
4 Wochen vor, zu Beginn und nach der Behandlung, 3 und 12 Monate Nachbeobachtung
Behandlungszufriedenheit von Müttern und Kindern
Zeitfenster: Nachbehandlung
Nachbehandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Philipps University Marburg Medical Center

Mitarbeiter

Dept. of Child and Adolescent Psychiatry, Philipps University Marburg
Rexrodt von Fircks Foundation

Ermittler

  • Studienleiter: Fritz Mattejat, PhD, Philipps University Marburg Medical Center, Dept. of Child and Adolescent Psychiatry
  • Hauptermittler: Katja J John, DP (MA), Philipps University Marburg Medical Center, Dept. of Child and Adolescent Psychiatry

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RvF01 - 135/07

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