Rintasyöpää sairastavien äitien ja heidän lastensa kuntoutusohjelman vaikutus
Perhelähtöisen kuntoutusohjelman vaikutus rintasyöpää sairastaville äideille ja heidän lapsilleen - Äitien ja heidän lastensa elämänlaatu ja psykologinen terveys
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 1/3 äskettäin diagnosoiduista rintasyöpäpotilaista on lasten äitejä, jotka asuvat edelleen kotona. He kohtaavat lisähaasteita ja stressiä, myös heidän lapsensa kärsivät äidin sairaudesta. Rexrodt von Fircks Foundationin ja Ostseedeichin klinikan Groemitzissa Saksassa hallinnoima onkologinen kuntoutusohjelma "parantaa yhdessä", keskittyy näihin perheiden erityistarpeisiin. Tämä odotus-kontrolliryhmätutkimus, joka on suunniteltu ja toteutettu Philipps Universityn Marburg Medical Centerissä, lasten ja nuorten psykiatrian osastolla, tutkii hoidon tehokkuutta seuraamalla potilaita ja heidän lapsiaan vuoden ajan ja arvioimalla heidän laatuaan. elämästä ja henkisestä terveydestä.
Ensisijainen tulosmittari äideille on terveyteen liittyvä elämänlaatu EORTC QLQ-C30:n ja BR-23:n arvioimana; lasten sopeutumista arvioidaan ILK:lla (Inventory for the Assessment of Life Quality of Children and Adolescent) sekä Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) -kyselyllä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Grömitz, Saksa, 23473
- Klinik Ostseedeich
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kuntoutusohjelman osallistujat "parempi yhdessä"
- alle 16-vuotiaiden lasten äidit
- heillä on diagnosoitu rintasyöpä ja hoidettu sitä ensimmäistä kertaa elämässään
- kemoterapia tai sädehoito päättyi vähintään 6 viikkoa sitten
Poissulkemiskriteerit:
- etäpesäkkeitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 3 viikon perhelähtöinen kuntoutusohjelma
odottava kontrolliryhmä
|
Äidit ja heidän lapsensa (0-16-vuotiaat) osallistuvat 3-viikkoiseen perhelähtöiseen onkologiseen kuntoutusohjelmaan, joka koostuu lääketieteellisistä, psykologisista ja psykoonkologisista hoidoista äideille ja lapsille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Äitien ja lasten elämänlaatu (EORTC OLQ-C30, QLQ-BR23; ILK)
Aikaikkuna: 4 viikkoa ennen, hoidon alussa ja jälkeen, 3 ja 12 kuukauden seuranta
|
4 viikkoa ennen, hoidon alussa ja jälkeen, 3 ja 12 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lasten psyykkiset vaikeudet (SDQ)
Aikaikkuna: 4 viikkoa ennen, hoidon alussa ja jälkeen, 3 ja 12 kuukauden seuranta
|
4 viikkoa ennen, hoidon alussa ja jälkeen, 3 ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Äitien masennusoireet (BDI)
Aikaikkuna: 4 viikkoa ennen hoitoa, hoidon alussa ja jälkeen, seuranta 3 ja 12 kuukautta
|
4 viikkoa ennen hoitoa, hoidon alussa ja jälkeen, seuranta 3 ja 12 kuukautta
|
|
Äidin tyytyväisyys elämään
Aikaikkuna: 4 viikkoa ennen hoitoa, hoidon alussa ja jälkeen, seuranta 3 ja 12 kuukautta
|
4 viikkoa ennen hoitoa, hoidon alussa ja jälkeen, seuranta 3 ja 12 kuukautta
|
|
Äitien ja lasten hoitotyytyväisyys
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen
|
Hoidon jälkeinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Fritz Mattejat, PhD, Philipps University Marburg Medical Center, Dept. of Child and Adolescent Psychiatry
- Päätutkija: Katja J John, DP (MA), Philipps University Marburg Medical Center, Dept. of Child and Adolescent Psychiatry
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RvF01 - 135/07
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .