Impact van een revalidatieprogramma voor moeders met borstkanker en hun kinderen
Impact van een gezinsgericht revalidatieprogramma voor moeders met borstkanker en hun kinderen - Kwaliteit van leven en psychologische gezondheid van moeders en hun kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ongeveer 1/3 van de nieuw gediagnosticeerde borstkankerpatiënten is moeder van thuiswonende kinderen. Ze worden geconfronteerd met extra uitdagingen en stress, ook hun kinderen worden getroffen door de ziekte van de moeder. Het oncologische revalidatieprogramma "samen beter worden", beheerd door de Rexrodt von Fircks Foundation en de kliniek Ostseedeich in Groemitz, Duitsland, richt zich op deze speciale gezinsbehoeften. Deze wacht-controlegroep-studie, ontworpen en uitgevoerd in het Philipps University Marburg Medical Center, Afdeling Kinder- en Jeugdpsychiatrie, onderzoekt de effectiviteit van de interventie door de patiënten en hun kinderen gedurende een jaar te begeleiden en hun kwaliteit te beoordelen van het leven en de psychische gezondheid.
De primaire uitkomstmaat voor moeders is de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zoals beoordeeld door de EORTC QLQ-C30 en BR-23; aanpassing van kinderen wordt beoordeeld met de ILK (Inventory for the Assessment of Quality of Life of Children and Adolescents) en de Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Grömitz, Duitsland, 23473
- Klinik Ostseedeich
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- deelnemers aan het revalidatieprogramma "samen beter worden"
- moeders van kinderen tot 16 jaar
- voor het eerst in hun leven borstkanker hebben gekregen en daarvoor zijn behandeld
- chemotherapie of bestraling is maar liefst 6 weken geleden beëindigd
Uitsluitingscriteria:
- metastasen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezinsgericht revalidatieprogramma van 3 weken
wachtende controlegroep
|
Moeders en hun kinderen (0-16 jaar) nemen deel aan een gezinsgericht oncologisch revalidatieprogramma van 3 weken dat bestaat uit medische, psychologische en psycho-oncologische behandelingen voor moeders en kinderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Levenskwaliteit van moeders en kinderen (EORTC OLQ-C30, QLQ-BR23; ILK)
Tijdsspanne: 4 weken voor, bij het begin & na de behandeling, 3 en 12 maanden follow-up
|
4 weken voor, bij het begin & na de behandeling, 3 en 12 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Psychische problemen bij kinderen (SDQ)
Tijdsspanne: 4 weken voor, bij het begin & na de behandeling, 3 en 12 maanden follow-up
|
4 weken voor, bij het begin & na de behandeling, 3 en 12 maanden follow-up
|
|
Depressieve symptomen van moeders (BDI)
Tijdsspanne: 4 weken voor, aan het begin en na de behandeling, 3 en 12 maanden follow-up
|
4 weken voor, aan het begin en na de behandeling, 3 en 12 maanden follow-up
|
|
Moeders levenstevredenheid
Tijdsspanne: 4 weken voor, aan het begin en na de behandeling, 3 en 12 maanden follow-up
|
4 weken voor, aan het begin en na de behandeling, 3 en 12 maanden follow-up
|
|
Tevredenheid over de behandeling van moeders en kinderen
Tijdsspanne: Na de behandeling
|
Na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Fritz Mattejat, PhD, Philipps University Marburg Medical Center, Dept. of Child and Adolescent Psychiatry
- Hoofdonderzoeker: Katja J John, DP (MA), Philipps University Marburg Medical Center, Dept. of Child and Adolescent Psychiatry
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RvF01 - 135/07
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .