Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​et rehabiliteringsprogram for mødre med brystkræft og deres børn

15. april 2019 opdateret af: Philipps University Marburg Medical Center

Virkningen af ​​et familieorienteret rehabiliteringsprogram for mødre med brystkræft og deres børn - livskvalitet og psykisk sundhed for mødre og deres børn

Omkring 1/3 af de nydiagnosticerede brystkræftpatienter er mødre til børn, der stadig bor hjemme. De møder yderligere udfordringer og stress, deres børn er også ramt af moderens sygdom. Det onkologiske rehabiliteringsprogram "at få det bedre sammen" fokuserer på disse særlige familiebehov. Denne vente-kontrol-gruppe undersøgelse undersøger effektiviteten af ​​interventionen ved at ledsage patienterne og deres børn i løbet af et år og vurdere deres livskvalitet og psykiske helbred.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Omkring 1/3 af de nydiagnosticerede brystkræftpatienter er mødre til børn, der stadig bor hjemme. De møder yderligere udfordringer og stress, deres børn er også ramt af moderens sygdom. Det onkologiske rehabiliteringsprogram "at blive bedre sammen", administreret af Rexrodt von Fircks Foundation og klinikken Ostseedeich i Groemitz, Tyskland, fokuserer på disse særlige familiebehov. Denne vente-kontrolgruppe-undersøgelse, designet og udført på Philipps University Marburg Medical Center, Department of Child and Adolescent Psychiatry, undersøger effektiviteten af ​​interventionen ved at ledsage patienterne og deres børn i løbet af et år og vurdere deres kvalitet. af liv og psykisk sundhed.

Det primære resultatmål for mødre er den sundhedsrelaterede livskvalitet som vurderet af EORTC QLQ-C30 og BR-23; børns tilpasning vurderes med ILK (Opgørelse til vurdering af børns og unges livskvalitet) samt styrker og vanskeligheder Spørgeskemaet (SDQ)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

801

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Grömitz, Tyskland, 23473
        • Klinik Ostseedeich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • deltagere i rehabiliteringsprogrammet "bliver bedre sammen"
  • mødre til børn op til 16 år
  • er blevet diagnosticeret med og behandlet for brystkræft for første gang i deres liv
  • kemoterapi eller strålebehandling sluttede for ikke mindre end 6 uger siden

Ekskluderingskriterier:

  • metastaser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 3 ugers familieorienteret genoptræningsprogram
ventende kontrolgruppe
Adfærdsmæssigt: rehabiliteringsprogram "bliver bedre sammen"
Mødre og deres børn (0-16 år) deltager i et 3-ugers, familieorienteret onkologisk rehabiliteringsprogram, som består af medicinske, psykologiske og psykoonkologiske behandlinger til mødre og børn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mødres og børns livskvalitet (EORTC OLQ-C30, QLQ-BR23; ILK)
Tidsramme: 4 uger før, i begyndelsen og efter behandlingen, 3 og 12 måneders opfølgning
4 uger før, i begyndelsen og efter behandlingen, 3 og 12 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Børns psykologiske vanskeligheder (SDQ)
Tidsramme: 4 uger før, i begyndelsen og efter behandlingen, 3 og 12 måneders opfølgning
4 uger før, i begyndelsen og efter behandlingen, 3 og 12 måneders opfølgning
Mødres depressive symptomer (BDI)
Tidsramme: 4 uger før, i begyndelsen og efter behandlingen, 3 og 12 måneders opfølgning
4 uger før, i begyndelsen og efter behandlingen, 3 og 12 måneders opfølgning
Mors Livstilfredshed
Tidsramme: 4 uger før, i begyndelsen og efter behandlingen, 3 og 12 måneders opfølgning
4 uger før, i begyndelsen og efter behandlingen, 3 og 12 måneders opfølgning
Mødres og børns Behandlingstilfredshed
Tidsramme: Efterbehandling
Efterbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Philipps University Marburg Medical Center

Samarbejdspartnere

Dept. of Child and Adolescent Psychiatry, Philipps University Marburg
Rexrodt von Fircks Foundation

Efterforskere

  • Studieleder: Fritz Mattejat, PhD, Philipps University Marburg Medical Center, Dept. of Child and Adolescent Psychiatry
  • Ledende efterforsker: Katja J John, DP (MA), Philipps University Marburg Medical Center, Dept. of Child and Adolescent Psychiatry

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2009

Først opslået (Skøn)

10. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2019

Sidst verificeret

1. februar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RvF01 - 135/07

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med rehabiliteringsprogram "bliver bedre sammen"

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner