Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние программы реабилитации для матерей с раком молочной железы и их детей

15 апреля 2019 г. обновлено: Philipps University Marburg Medical Center

Влияние семейно-ориентированной программы реабилитации матерей с раком молочной железы и их детей - Качество жизни и психологическое здоровье матерей и их детей

Около 1/3 вновь диагностированных больных раком молочной железы являются матерями детей, которые до сих пор живут дома. Они сталкиваются с дополнительными трудностями и стрессом, их дети также страдают от болезни матери. Программа онкологической реабилитации «Выздоравливаем вместе» фокусируется на этих особых потребностях семьи. В этом исследовании группы ожидания и контроля изучается эффективность вмешательства путем сопровождения пациентов и их детей в течение года и оценки их качества жизни и психологического здоровья.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Около 1/3 вновь диагностированных больных раком молочной железы являются матерями детей, которые до сих пор живут дома. Они сталкиваются с дополнительными трудностями и стрессом, их дети также страдают от болезни матери. Программа онкологической реабилитации «Выздоравливаем вместе», проводимая Фондом Рексродта фон Фиркса и клиникой Ostseedeich в Гроемице, Германия, фокусируется на этих особых потребностях семьи. Это исследование группы ожидания-контроль, разработанное и проведенное в Медицинском центре Марбургского университета Филиппа, отделение детской и подростковой психиатрии, изучает эффективность вмешательства путем сопровождения пациентов и их детей в течение года и оценки их качества. жизни и психологического здоровья.

Основным критерием конечного результата для матерей является качество жизни, связанное со здоровьем, по оценке EORTC QLQ-C30 и BR-23; адаптация детей оценивается с помощью ILK (Опросник оценки качества жизни детей и подростков), а также с помощью Опросника сильных сторон и трудностей (SDQ)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

801

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • участники реабилитационной программы «Лучимся вместе»
  • матери детей до 16 лет
  • впервые в жизни диагностировали и лечили от рака молочной железы
  • химиотерапия или лучевая терапия закончились не менее 6 недель назад

Критерий исключения:

  • метастазы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 3-недельная семейная реабилитационная программа
ожидающая контрольная группа
Поведенческий: реабилитационная программа «Вместе становимся лучше»
Матери и их дети (в возрасте от 0 до 16 лет) принимают участие в трехнедельной семейной программе онкологической реабилитации, которая состоит из медицинских, психологических и психоонкологических процедур для матерей и детей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Качество жизни матерей и детей (EORTC OLQ-C30, QLQ-BR23; ILK)
Временное ограничение: За 4 недели до, в начале и после лечения, последующее наблюдение через 3 и 12 месяцев
За 4 недели до, в начале и после лечения, последующее наблюдение через 3 и 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Детские психологические трудности (SDQ)
Временное ограничение: За 4 недели до, в начале и после лечения, последующее наблюдение через 3 и 12 месяцев
За 4 недели до, в начале и после лечения, последующее наблюдение через 3 и 12 месяцев
Депрессивные симптомы матерей (BDI)
Временное ограничение: За 4 недели до, в начале и после лечения, через 3 и 12 месяцев наблюдения
За 4 недели до, в начале и после лечения, через 3 и 12 месяцев наблюдения
Удовлетворенность жизнью матери
Временное ограничение: За 4 недели до, в начале и после лечения, через 3 и 12 месяцев
За 4 недели до, в начале и после лечения, через 3 и 12 месяцев
Удовлетворенность лечением матерей и детей
Временное ограничение: Лечение после
Лечение после

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Philipps University Marburg Medical Center

Соавторы

Dept. of Child and Adolescent Psychiatry, Philipps University Marburg
Rexrodt von Fircks Foundation

Следователи

  • Директор по исследованиям: Fritz Mattejat, PhD, Philipps University Marburg Medical Center, Dept. of Child and Adolescent Psychiatry
  • Главный следователь: Katja J John, DP (MA), Philipps University Marburg Medical Center, Dept. of Child and Adolescent Psychiatry

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RvF01 - 135/07

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться